美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请, 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示,在条件允许的情况下,将提前采取行动,加速审批这项申请。一旦获批,Aducanumab将成为首个能够
强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者
Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。
卫健委最新方案 卫生院、村卫生室公卫分工确定了
紧密型县域医共体目前在全国各地正处于“如火如荼”的探索期,该项建设是推进分级诊疗的主要手段。卫生院、村卫生室在其中扮演重要角色,与其未来发展息息相关。不过,大部分县域医共体都存在未全面将县镇村全面连接起来,未实行有效的统一管理等问题。这种情况下,为基层医生带来的效益并不明显,反而有些任务逐级分配后,加重了卫生院和村卫生室的工作负担。近日,广东省卫
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!
Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。
国家卫健委:疫情防控也不能延误急危重症患者治疗
13日,国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》,其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道,对不能排除新冠肺炎的,在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。疫情常态化防控下,医疗机构要在落实门急诊预检分诊制度、加强急危重症患者救治、做好定期复诊和长期治疗患者的诊疗管理
国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设
近日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:为进一步推进分级诊疗制度建设,构建优质高效的医疗卫生服务体系,按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)等有关要求,在充分总结各地医疗联合体(以下简称医联体)建设试点工作经验基础上,国
强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。迄今为止最严重的埃博拉疫情发生在西非,在2014-2016年造成近3万人感染、1.1万多人死亡。
国家卫健委:进一步加强实验室生物安全监督管理
7月13日,国家卫健委发布《关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》:目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化,为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管,国家卫健委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》(以下简称《通知》),就做好实验室生物安全监督管理工作提出要求。《通知》从四个方面对