艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病,系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性
美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森研发部门近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者,以降低静脉血栓栓塞(VTE)风险。该sNDA的提交,是基于临床研究EINST
强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批
去年年底,强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在,它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示,该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂(如武田的万珂)。该项
强生收购Actelion终获批准
2017年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,欧盟委员会批准了强生公司对Actelion Pharmaceuticals的收购案,此次收购预计耗资300亿美元。随着上述批准的生效,强生公司对Actelion的收购已经获得了所有监管机构的批准。按照收购协议,两家公司合并后,将成立新的合资公司Idorsia。合资公司将由Actelion的CEO及联合创始人Jean-Paul Clozel
强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果
6月14日,强生制药公布了Pimodivir( JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究(TOPAZ TRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时,相比Pimodivir同剂量的单药用药组,Pimodivir与Oseltamivir (OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。这项试验的主要
艾伯维、默沙东 / 强生悲剧!EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗),这 2 种品牌药均
强生公布最新研发管线,多款药物有望成“重磅”
今天,在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上,强生(Johnson & Johnson)及其旗下杨森(Janssen Pharmaceutical)公司的高管们宣布,计划于 2017 年至 2021 年期间,拟上市或向监管部门提交批准申请超过 10 种具有重磅潜力的新药产品,以及延伸 50 多个现有或新药研发管线,将促使该公
强生 Invokana 降血糖疗效媲美注射型 GLP- 1 受体激动剂
美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国德克萨斯州奥斯汀举行的 2017 年第 26 届美国临床内分泌医师协会(AACE)年度科学及临床大会上公布的现实世界证据显示,启用口服降糖药 Invokana(canagliflozin,卡格列净,300mg 片剂)治疗的 2 型糖尿病患者,与启用注射制剂 GLP- 1 受体激动剂(GLP-1 RAs)治疗的 2 型糖尿病患者相比,达到公认的 HEDIS 标准血
强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单
制药巨头强生公司上周宣布,公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来,强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议,双方未来将视情况延长合同期限。