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强生滑石粉案一审败诉,或面临4.17亿美元巨额罚单

2017年8月24日讯 /生物谷BIOON/-近日,强生公司爽身粉致癌案尘埃落定,加利福尼亚当地法院判处强生公司向该卵巢癌患者赔偿4.17亿美元。该原告指控,强生公司爽身粉产品(含滑石粉)长期使用致使其患上成卵巢癌。据悉,强生公司的爽身粉(含滑石粉成分)目前在全美国已经收到超过5000名消费者的投诉,称该公司故意向公众隐瞒该产品致癌风险。对此,强生公司曾矢口否认。控方律师在去年提出的证据中,援引了

2017-08-24

强生与印度官方CRIS-IMTECH将合作开发结核病新疗法

 美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布与印度科学与工业研究理事会(CSIR)微生物技术研究所(IMTECH)达成一项新的合作伙伴关系,释放印度的科学潜力,帮助加快创新性的肺结核(TB)新药发现。根据所签订的谅解备忘录(Memorandum of Understanding),来自强生全球公共卫生团队的科学家将与CSIR-IMTECH的科学家在一项研究和开发项目上展开密切合作,探索更有效、更

2017-08-17

强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创,鉴于其近期提供的安全性数据,FDA专家评审团最终以12:1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎(RA)。据悉,这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡,主要死因包括心血管疾病和严重的感染,而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫

2017-08-08

强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准,成首个治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)靶向药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者。此次批准,使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的

2017-08-03

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

  今天,Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitabine 200 mg和tenofovir alafenamide 10 mg,[

2017-07-26

首例人类临床研究中,强生 HIV 疫苗获得可喜数据

今天,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,旗下 Janssen Pharmaceutical Companies 的在研 HIV- 1 疫苗获得了可喜的首个临床(APPROACH 研究)数据。人类已经在与 HIV 病毒 / 艾滋病的全球战斗中取得了重大进展,包括发展了关键作用的抗逆转录病毒疗法和艾滋病预防工具,但该疾病仍然是我们时代最严重的全球健康威胁之一。目前全球共有 3

2017-07-26

强生悲剧了!默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了

2017-07-26

强生牛皮癣新药TREMFYA获批

 近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首个获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法,这类细胞因子在斑块性牛皮

2017-07-17

强生也拼了!银屑病新药自费部分小5元

强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体,能够选择性抑制IL-23的活性,从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。这个治疗银屑病的新药亮点连连:这是第一个,也是唯一一个获批的白介素23(IL-23)选择性阻断剂;白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。70%接受治疗的患者在第16周达到至少90

2017-07-19

强生治银屑病新药获批

今天,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病,这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。TREMFYA是第一款,也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法(biologic therapy),这类细胞因子在斑块性银屑病

2017-07-14