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伴合并症白血告别化疗!罗/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预

2020-02-05

2型糖尿药物!勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia

2020-02-14

J Alzheimer Dis:锂能阻止阿尔茨海默的进展吗?

一项新研究中,麦吉尔大学药理学和治疗学系的Claudio Cuello博士等人表明,给患者提供低剂量的锂,既可以有效缓解阿尔茨海默氏病晚期症状(如淀粉样斑块形成),又可以恢复丧失的认知能力。研究结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。

2020-01-28

旗下ADC药物赫赛莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名: Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugates),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次

2020-01-22

首个脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物!罗剪接修饰剂risdiplam治疗1型SMA关键临床研究获得成功!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性FIREFISH研究(NCT02913482)第二部分的阳性结果。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,目前正开发用于所有类型(1型、2型、3型)SMA的治疗。FIREFI

2020-01-24

首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发

2020-01-23

EMBO Mol Med:治疗白血的廉价药物

最近,由Karolinska Institutet和SciLifeLab进行的小鼠和人类血细胞研究结果表明:一类常见且便宜的药物可用于抵消急性髓细胞性白血病(AML)患者的治疗耐受性。相关结果发表在《EMBO Molecular Medicine》杂志上。研究人员现在将启动一项临床研究,以测试患者中的新组合疗法。

2020-01-21

李建勇教授:经典药物焕新春,浅谈慢性淋巴细胞白血的治疗

2020年1月11-12日,CSCO 抗白血病联盟 & 抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020 年白血病·淋巴瘤高峰论坛在深圳隆重召开,国内血液肿瘤领域权威专家汇聚一堂,共同探讨白血病及淋巴瘤热点话题。美罗华 (利妥昔单抗)是淋巴瘤治疗的基石药物,2019年12月,美罗华再获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单

2020-01-14

罕见RNAi药物!Alnylam向美国FDA滚动提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

2020-01-12

白血新药!Jazz Pharma新型重组欧文菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL

2020-01-06