FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格
ACTEMRA/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
罗氏单抗药Gazyvaro获欧盟批准
罗氏单抗药Gazyvaro获欧盟批准，该药是首个糖基化II型抗CD20单抗，已获FDA批准。该药的获批，将减少生物仿制药对罗氏重磅抗癌药物美罗华（Rituxan）的冲击。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）日前公布了有关实验性单抗药物GA101（Obinutuzumab）一项III期CLL11研究的首批数据，该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。
CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro，用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准，是首个糖基化的II型CD20单抗，将减少生物仿制药对美罗华的冲击。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）11月1日宣布，单抗药物Gazyva（obinutuzumab，又名GA101）获FDA批准，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今日宣布，FDA已接受实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）的生物制品许可申请（BLA），同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据，授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
