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Ocrevus新输液方案获欧盟批准

5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这项批准是基于EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审查意见。此次批准是基于随机、双盲ENSEMBLE PLUS研究的数据。该研究显示,在复发缓解型多发性硬化症(RR

2020-06-03

glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

在各个NHL亚组中显示很高的总缓解率(46-67%)、完全缓解率(31-52%)。

2020-06-14

国内首个法布雷病特效药法赞®上市,“生命礼赞”罕见病援助项目同时启动

 2020年6月6日,法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行,宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。同时,中国初级卫生保健基金会联合赛诺菲启动了“生命礼赞”法布雷病患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者经济负担。

2020-06-06

/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!

与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。

2020-06-13

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

首个国产BTK抑制剂「泽替尼」即将获批上市

 5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受理号相应的适应症分别为:复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。两个受理号的办理状态同时

2020-05-29

Rozlytrek欧盟即将获批,治疗各类NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

Rozlytrek将成为罗氏在欧洲的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-06-03

首个癌症免疫方案:罗Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)获美国FDA批准!

Tecentriq+Avastin组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-05-31

收购纳米孔测序技术开发商Stratos Genomics!

2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已收购纳米孔测序开发商Stratos Genomics以进一步开发用于诊断服务的DNA测序。此次收购金额未披露的。通过对个体DNA测序产生的基因组学见解在未来的个性化医疗和临床诊断中将发挥关键作用。罗氏致力于开发一种纳米孔测序仪,旨在为医学界和最终的患者提供更快、更准确的医疗信息

2020-05-23

“创新助力,医路同行”2020罗诊断大学研究基金正式启动

2020年5月22日,由中国生物化学与分子生物学会发起,罗氏诊断中国资助的“创新助力,医路同行” 2020罗氏诊断大学研究基金正式启动。该基金旨在鼓励创新型研究,培养学术研究型人才梯队,为中国检验医学和临床共同发展做出贡献。

2020-05-22