礼来Emgality获美国FDA批准，成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于对galcanezumab-gn
百亿碳青霉烯类抗生素市场将迎国产1类新药
近日，四环医药发布公告称，该集团自主研发的1类创新药百纳培南已正式进入中国Ⅱ期临床试验。据悉，百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素，已获得的临床及临床前研究数据显示，百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性，半衰期长，支持每日一次给药，明显优于同类已上市药物。米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端碳青霉烯类的市场规模已经上涨至97亿元，TOP4企业包括了默沙东、日本住友制药、深圳海滨制
【2018 CSCO】朱军教授：全方位解读CAR-T产品在复发难治性淋巴瘤中的应用现状及前景
CAR-T治疗的国内外发展现状朱军教授：CAR-T治疗是近几年肿瘤领域的一大热点，已在多个瘤种的治疗中进行了尝试，其中血液和淋巴肿瘤的相关研究最多。国内外都特别关注这种新型治疗方法，且目前已获得了很多的临床数据。国外已有两家公司的两个产品相继获得应用批准。当前CAR-T治疗已报道的数据主要是血液和淋巴肿瘤方面的，如急性淋巴细胞白血病和B细胞恶性淋巴肿瘤，国内的研究亦是如此。未来淋巴瘤方面将会有越来
DAAs市场引多家药企“厮杀” 中国迎来丙肝治愈新时代？
截止目前，已有6家公司的丙肝直接抗病毒药物（DAA）登陆中国市场，直接抗病毒药物具有优良的持续病毒学应答率（SVR），中国将告别干扰素、利巴韦林，进入丙肝完全治愈新时代。1.全球DAAs市场份额在急速萎缩2013年起，吉利德索非布韦获批上市，得益于其前所未有的SVR，丙肝治疗进入一个全新的完全治愈时代，吉利德凭借sovaldi、Harvoni、Epclusa、Vosevi迅
百济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场
近日，彭博社发表文章，称中国政府旨在打造本土医药冠军企业，而这些本土创新公司更要剑指全球市场，并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧，许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段，但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上，与全球其他竞争对手
二类疫苗市场增长迅速 TOP5产品占疫苗市场90%
2018年7月中旬，长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光后，随着事态的发酵，由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事，仍在许多人的脑海中留下记忆，我国长江以北已逐渐进入秋天，又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节，受2018年初流感事件的影响，今年秋冬季节疫苗接种值得关注。随着限抗的推进，提高人类免疫力势在必行，主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日
CAR-T细胞治疗实体肿瘤的前景展望
导语：11月23-24号由生物谷主办的“2018下一代CAR&TCR-T研讨会”将在上海隆重举行。会中国内外知名的专家，学者，临床医生座谈，将推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。会议邀请苏州大学唐仲英血液学研究中心/博生吉安科细胞技术有限公司【杨林教授】出席嘉宾，并分享题为“CAR-T细胞治疗实体肿瘤的前景展望”的主旨报告。 2017年成为CAR-T技术的标
个体化疗法的前景或许并不适合于所有人
2018年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --未来某一天，科学家们真的能够根据每位患者机体的DNA来制定相应的疗法吗？这是个体化疗法的一种承诺，在过去几年里，一种个性化的疗法引起了医生们和研究人员极大的兴趣，这一概念基于科学家们的一种想法，即利用人与人之间的微小遗传性差异来设计治疗诸如癌症和精神分裂症等多种疾病的新型疗法。图片来源：theconversation.com从原则上来讲，个体化并
ctDNA检测在肿瘤临床诊疗上的应用现状及前景
基因突变是肿瘤产生和发展的重要原因。随着细胞分离技术和基因测序技术的发展，液体活检在肿瘤精准医疗中的价值日益凸显。通过采集患者血液、尿液等体液标本中的肿瘤相关产物，包括血液中游离的循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外泌体等，液体活检可以实现对肿瘤基因图谱的非侵袭性检测，从而对肿瘤疾病进行诊断和辅助治疗。相较于通过手术、组织活检获取肿瘤标本的传统方式，液体活检技术能很好地克服肿瘤
肝细胞癌药物治疗现状与前景
日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称，FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼（Lenvatinib，商品名Lenvima，药用其甲磺酸盐胶囊剂）用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗，从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证的药物。肝细胞癌，简称HCC。是最常见的原发性肝癌。根据中华人民共和国卫生部20