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赛诺菲集团印度上市公司更名为“赛诺菲(印度)有限公司

2012年5月16日,赛诺菲集团在印度的上市公司今天宣布,印度公司注册署已批准更改公司名称,由安万特制药有限公司(Aventis Pharma Limited)更改为"赛诺菲(印度)有限公司(Sanofi India Limited)",并于5月11日起生效。此前,公司股东已在2012年5月3日举行的年度大会上批准了公司名称的改变。

2012-05-17

Meda医药公司Dymista鼻腔喷雾获批将在英上市

英国药物和健康产品管理局(MHRA)同意了Meda医药公司鼻腔喷雾Dymista的上市申请,这是一种治疗中重度季节性和常年性过敏性鼻炎的药物。 Dymista主要用于12岁及以上患者。这种喷雾是现在市场的喷雾效果的两倍,能够在六天内系统地患者眼部和鼻子的症状。 英国过敏临床服务机构负责人莫里恩(Maureen)说:“人们常常认为花粉病会非常麻烦,它会让我们流鼻涕让眼睛发痒。

2013-03-28

Reddy医药公司在美上市防治药物注射用唑来磷酸

印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸,规格为4mg/5ml,这种药刚刚获得美国食品药监局(FDA)的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。

2013-04-02

Covidien公司宣布上市治疗难治性高血压的治疗器械

OneShot™肾脏去神经器械为医生治疗药物疗法无效的高血压患者提供了一个解决方案 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE: COV)今天宣布发售OneShot™肾脏去神经系统,该系统是一种经导线的、基于球囊的灌洗导管技术,用于治疗高血压。

2013-01-21

Watson公司仿制药Budesonide获FDA批准上市

2012年8月2日 讯 /生物谷BIOON/-- Watson 制药公司下属的Watson实验室简化药物(ANDA)Budesonide悬浮吸入剂获FDA批准。推荐的剂量为0.25mg/2ml和0.5mg/2ml。 Budesonide悬浮吸入剂是阿斯利康旗下药物普米令克舒(Pulmicort RESPULES)的仿制药。是一种用于缓解1-8岁幼儿哮喘症状的维持药物。

2012-08-03

欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。

2012-07-27

Ferrer公司撤销Egrifta在欧洲的上市许可申请

西班牙制药公司Ferrer决定撤销Egrifta (tesamorelin)2mg注射用粉剂在欧洲的上市许可申请(MAA),并已就此正式通知EMA。 Ferrer公司曾于2011年5月31日向EMA提交Egrifta上市许可申请,并经由该机构下欧洲人用药委员会(CHMP)审查。 CHMP认为,所提供的研究数据不足以得出积极型风险收益结论,因而Ferrer决定撤销其上市许可申请。

2012-06-27

阿胶等保健品行情见涨 上市公司寻"进补"之道

又逢一年冬令进补时,各式滋补品逐渐走俏。作为世界上唯一一个老年人口过亿的国家,国内营养保健品市场正以超过15%的年增速扩容。A股市场上,除了东阿阿胶、同仁堂、海南椰岛等常见的“身影”外,一些新进者也在纷纷“试水”,欲分得一杯羹。 在上海南京东路,一位姓邹的女士一边采购阿胶一边对记者说:“每年都会买几块阿胶熬给家里人吃,今年东阿等公司还推出了很多免费熬胶活动,更是省了不少事。

2012-11-05

FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市

6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

2012-07-03