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Reddy医药公司在美上市防治药物注射用唑来磷酸

印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸,规格为4mg/5ml,这种药刚刚获得美国食品药监局(FDA)的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。

2013-04-02

低价药目录或公布 多家上市公司独家品种入选

近日,有消息称发改委将于5月8日公布低价药定稿目录。据消息人士透露,该目录共包含533个品种1154个剂型,较此前征求意见时的890个品种剂型又扩容近30%,筛选标准依旧保持在“化药3元、中药5元”以下。从定稿目录来

2014-05-08

盘点:九家医药上市公司设立并购基金的组织形式

近年来,医药行业增长迅速,产业面临整合,恰逢投资的好时机。除了纯粹的私募股权投资机构青睐医药产业外,一些医药企业也按捺不住利润诱惑,涉足医药投资领域。本文梳理了昆明制药、爱尔眼科等九家医药上市公司参与设立并购基金的组织形式。

2014-04-30

FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市

6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

2012-07-03

Ferrer公司撤销Egrifta在欧洲的上市许可申请

西班牙制药公司Ferrer决定撤销Egrifta (tesamorelin)2mg注射用粉剂在欧洲的上市许可申请(MAA),并已就此正式通知EMA。 Ferrer公司曾于2011年5月31日向EMA提交Egrifta上市许可申请,并经由该机构下欧洲人用药委员会(CHMP)审查。 CHMP认为,所提供的研究数据不足以得出积极型风险收益结论,因而Ferrer决定撤销其上市许可申请。

2012-06-27

Pacira医药公司新型止疼药EXPAREL在美上市

Pacira医药公司在美国上市EXPAREL,这是一种注射用脂质体布比卡因,用于外科手术部位手术后的止痛。 这种药物结合了布比卡因和DepoFoam,通过释放技术将药物释放控制在一个理想的时间内。 Pacira公司总裁兼CEO Dave Srack说:“对美国每年数以百万计的接受外科手术的患者来说,推出这种单剂量非阿片类止痛药,能够很好的辅助医疗器械来治疗手术后的疼痛。

2012-04-13

四家生物技术公司提交上市申请

四家生物技术公司提交上市申请,生物医药领域或再现另一轮IPO热潮?

2014-06-26

一医药公司低价收药改批号重上市 涉案药千余种

北京警方30日透露,破获一起具备经营资质的医药公司低价收购药品后,涂改批号、更新包装的非法经营药品案,涉及15个省区市。 近期警方获得线索,北京市丰台区一个具备经营资质的医药公司利用互联网等多种渠道低价回收药品,通过私改药品生产批号及电子监管码后重新加工、包装,并对外销售,同时为非法经营药品人员提供销售药品发票。

2013-11-29

BD 公司全自动血培养系统上市

BD公司下属BD诊断系统业务在2014中华医学会第八次中青年检验医学学术会议暨展会上发布BACTECTM FX40全自动血培养系统。

2014-04-25