欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来，欧盟不断提高进口门槛，目的是为了防止假药流入正规销售渠道，2011年6月8日，欧盟颁布第2011/62/EU号指令，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
Surg Endosc：手术师训练眼球运动能更好实施手术
12月7日，发表在期刊《手术内视》(Surgical Endoscopy)上，英国埃克斯特大学领导的最新研究成果"Gaze training enhances laparoscopic technical skill acquisition and multi-tasking performance: a randomized, controlled study"表明学徒手术师如果学会模仿专家的眼
津第一中心医成功实施活体双肝移植手术
日前，天津市第一中心医院集合多种先进技术，成功为一例体重达124公斤的患者实施了首例活体双肝移植。 55岁的韩先生因终末期肝病－肝硬化失代偿期到天津市第一中心医院移植外科就诊，急需肝移植手术挽救生命。其多位亲属要求捐献肝脏。 医院移植外科沈中阳教授、潘澄主任及其团队经过审慎研究、多次评估，决定实施双供体活体移植手术，即由2名患者亲属分别捐献左半肝和右半肝。
肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见
继获得FDA的批准之后，这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验，LUX-Lung 3研究结果证实，与接受标准化疗相比，阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经发表了关于阿法替尼的积极意见...
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
干细胞分会和干细胞产业联盟就卫生部《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》的声明和意见
近日，卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。通知要求停止未经过批准的干细胞临床研究和应用，已经批准的干细胞临床实验方案不得随意变更，以及临床试验不能收取费用等。卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)将开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿的工作。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
卫生部：职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布，并向社会公开征求意见。2月17日，卫生部相关部门负责人表示，“意见稿”强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则，与新修订的《职业病防治法》保持一致，强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。