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肺癌新药阿替尼在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

2013-08-02

首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

合生元等乳粉生产企业违反《反垄断》限制竞争行为共被处罚6.6873亿元

从今年3月开始,根据举报,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局对合生元、美赞臣、多美滋、雅培、富仕兰(美素佳儿)、恒天然、惠氏、贝因美、明治等乳粉生产企业开展了反价格垄断调查。 证据材料显示,涉案企业均对下游经营者进行了不同形式的转售价格维持,存在固定转售商品的价格或限定转售商品的最低价格的行为。

2013-08-08

Am J Hum Genet:全外显子组测序鉴定代谢性疾病的病因

对一个病人的全基因组测序来发现他或她的疾病的起源还是不能作为常规的。但是,遗传学家正在努力靠近。 发表在这周杂志American Journal of Human Genetics上的一份病例报告表明研究人员能将简单血液测试与基因组专业概要扫描相结合来诊断严重代谢性疾病。

2012-11-19

恒天然产品所含生孢梭菌不致毒 弄错检测

“恒天然毒奶粉”事件8月28日上演“神转折”:新西兰官方称,恒天然乳清蛋白粉里所含的细菌并不是可能致毒的肉毒杆菌,而是与之相似的梭状芽孢杆菌(又称生孢梭菌)。 普通消费者不禁会问:这也能弄错?生孢梭菌又是一种什么菌? 新西兰初级产业部当天宣布,多达195次的追加检测结果表明,恒天然产品中检出的微生物是生孢梭菌。它不会像肉毒杆菌那样产生出致命的肉毒素,迄今也未曾报告过与生孢梭菌有关的食品安全问题。

2013-08-29

GEN预测:2020年PCR技术全球市场

自1985年由穆勒发明聚合酶链式反应(PCR)以来,生物科学家的研究方式被彻底改变。这项技术能在短时间内获得大量DNA片段,并且在法医学、DNA克隆、基因组分析、遗传病和传染病诊断中发挥巨大作用。

2014-11-13

替尼可延长亚洲非小细胞肺癌患者总体生存期

勃林格殷格翰公司于今日公布了基于关键性的III期临床试验LUX-Lung 3研究数据的预先设定的亚组分析的结果,此项分析显示,伴有最常见的EGFR突变类型(外显子19缺失;del19)的亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受阿法替尼一线治疗后的生存期显著长于接受化疗者(两组分别为33.3个月和22.9个月)。这也相当于死亡风险降低了43%。这些数据于今日在吉隆坡举办的2014年IASLC亚太肺

2014-11-13

国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫)等143个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-15