国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒
2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒，用于检测测序文库质量和拷贝数，实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序（NGS）又叫高通量测序，是测序技术革命性的进步，能一次上百万条DNA分子进行序列测定，使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
PCR技术迈入第三代 微滴式数字PCR
PCR技术迈入第三代 微滴式数字PCR 你说世界变化快不快，PCR已经迈入第三代！近日，一种称为微滴式数字PCR（ddPCR™）的新技术出现在《Analytical Chemistry》杂志上，它能够确定样品中待测靶分子的绝对数目。 第一代PCR就是我们目前最常用的终点PCR技术，通过凝胶电泳获得定性的结果。
温通巴布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC法
摘要：温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围：控制温通巴布膏的质量；方法原理：丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪（600泵，二极管阵列检测器，蒸发光散射检测器），自动进样器，WateRSD数据处理系统；岛津LC-10A高效液相色谱仪（日本岛津）；SPD-10A紫外—可见检测器（日本岛津）；N-2000双通道色谱工作站（浙江大学智能信息研究所）；超临
PCR发展过程
自从1985年美国科学家Kary Mullis发明PCR方法以来，该方法已经成为生命科学研究领域中最常规的实验方法之一。PCR方法就是在体外采用酶促反应来特异性合成特定核酸片段达到富集的目的，PCR扩增产物可用于下游多种应用，如克隆表达、芯片杂交、突变检测、测序等等。 最传统的"第一代PCR"采用琼脂糖电泳的方式对PCR产物进行分析，但存在着操作繁琐、只适用于定性研究、交叉污染风险大等不足。
数字PCR技术先驱选择Bio-Rad公司的QX100微滴式数字PCR系统开发慢性粒细胞白血病的诊断方法
近日，数字PCR技术的先驱Alec Morley教授选择了Bio-Rad公司的QX100微滴式数字PCR系统，用以开发慢性粒细胞白血病（CML）的诊断方法。 早在1992年，澳大利亚弗林德斯大学的Morley教授及其团队首次提出了一种称为"有限稀释PCR"法的核酸靶分子定量检测手段。为验证这一技术理念，他们运用该方法成功地对急性白血病中的标记基因突变进行了定量检测。
高效液相色谱法检测蜜饯中甜蜜素实验方法
摘要：甜蜜素，其化学名称为环己基氨基磺酸钠，是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂，其甜度是蔗糖的30～40倍。消费者如果经常食用甜蜜素含量超标的饮料或其他食品，就会因摄入过量对人体的肝脏和神经系统造成危害。 一、 实验目的1. 检测蜜饯中的甜蜜素含量2. 验证并重现文献中关于甜蜜素检测的方法，并有针对性的作出改进。
近红外光谱法在药物分析中的应用
摘要：近年来，由于巨型计算机与化学统计学软件的发展，特别是化学计量学的深入研究和广泛应用，使其成为发展最快、最引人注目的光谱技术。而且由于该技术方便快速，无需对样品进行预处理，适用于在线分析等特点，在药物分析领域中正不断得到重视与应用。
金银花中3种成分含量的超高速液相色谱法同时测定
摘要：金银花是忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花，性寒、味甘，归肺、心、胃经。具清热解毒、疏散风热之功效，临床用于治疗痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热等症[1]。金银花中所含成分较为复杂，包括有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类及挥发油类。 目的建立超高速液相色谱法（UFLC）同时测定金银花中木犀草苷、金丝桃苷及绿原酸的含量。