安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发性（疾病复
剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)！迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准安进口服抗炎药Otezla（apremilast），用于适合系统疗法的成人患者，治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者将在未来2-3个月
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请，中国已进入审查！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。这是一项大规模、随机、双
《自然》发表2篇新型冠状病毒论文，来自石正丽研究团队和张永振研究团队
昨日，顶尖学术期刊《自然》以“加快评审文章”（Accelerated Article Preview）形式上线两篇有关新型冠状病毒的论文。这两篇备受关注的同行评议论文分别由中国科学院武汉病毒研究所石正丽研究员领衔和复旦大学公共卫生学院张永振教授领衔。对于自2019年12月开始从中国武汉流行的新型病毒性肺炎，石正丽研究团队鉴定病原体为新型冠状病毒2019-nC
复旦大学张永振课题组发表Nature论文揭示新型冠状病毒2019-nCoV与中国正在爆发的人类呼吸道疾病有关
2020年2月4日讯/生物谷BIOON/---严重急性呼吸综合征（SARS）和寨卡（Zika）等新兴传染病对公共卫生构成了重大威胁。尽管进行了广泛的研究，但是如何、何时和何地出现新疾病仍然具有相当大的不确定性。最近在中国湖北省武汉市报道了一种严重的呼吸系统疾病。自第一位患者于2019年12月12日住院以来，截至2020年1月25日，已报道了至少1975例病例
强生Erleada(安森珂)获欧盟批准，治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大前列腺癌药物Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）的使用，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC），是指对ADT仍有反
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于非透析依赖（NDD）患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在日