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强生Erleada(森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

进口服疗法Otezla治疗轻中度银屑病获得积极顶线结果

 今日,安进公司(Amgen)宣布,其口服疗法Otezla(apremilast)在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中,与安慰剂组相比,在第16周的静态医生总体评估(sPGA)中,使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显着改善。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血,以及增厚的、凹陷或隆

2020-05-07

进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药

2020-05-09

进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

百济神州百泽®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

2020-04-21

剑指罗氏维汀®!绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

百济神州百泽®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲

2020-04-14

百济神州百泽®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

2020-04-11

进新型降胆固醇药物Repatha(瑞百)在HIV感染者中显著降低LDL-C!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab)IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,Repatha可显著降低LDL-

2020-03-29