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神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

  7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM

2021-07-19

神州与复旦肿瘤达成战略合作,聚焦肿瘤精准医疗

  近日,百济神州与复旦大学附属肿瘤医院(以下简称“复旦肿瘤”)在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授,副院长吴炅教授,会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士,副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下,依托复旦肿瘤国内领先的学

2021-07-14

神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

神州凯洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)获批:治疗复发/难治性MM成人患者!

Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。

2021-07-10

药业正式挂牌港交所,勇闯细胞治疗千亿市场!

2021年6月18日,科济药业于香港联交所正式挂牌上市,成为二级市场中的又一家中国细胞治疗企业。此次IPO吸引包括全球科技对冲基金Cloud Alpha,Dymon亚洲基金等机构的加持。

2021-06-18

瀚晖制药与高医疗达成战略合作,开拓互联网+医药健康产业

2021年6月17日,国内领先药企瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)与拥有万家智慧药店的高济医疗集团(以下简称:高济医疗)在上海签署战略合作协议。双方将携手致力于开拓互联网+医疗、药品和健康管理服务的合作,为更多患者带来个性化的、便利可及的疾病诊治服务,打通患者在线就诊和线上线下购药“最后一公里”。

2021-06-19

加大苏州投入,百神州稳步加速全球产业化布局

2021年6月9日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。

2021-06-10

神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

医院研究发现骨关节术后感染防治新策略

近日,上海交通大学医学院附属仁济医院骨关节外科岳冰课题组在国际著名学术期刊《尖端科学》(Advanced Science ,IF= 15.8) 在线发表关于利用临床上最常用的非甾体抗炎药“双氯芬酸钠”(商品名如扶他林、戴芬等),治疗骨关节术后感染常见耐药菌MRSA(耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌)的最新研究成果,证实了该药物能够与β-内酰胺类抗生素产生协同抗菌效

2021-05-14

神州抗PD-1疗法替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24