百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
科济药业发布2021年中期业绩 CAR-T候选品进入海外II期临床
8月23日，科济药业（02171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年，公司全球化布局取得了诸多成果，例如公司CT053顺利进入美国临床II期试验，是少数进入该阶段的中国药企自主研发的CAR-T产品；今年7月，公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权，成功开启国际化合作；公司美国生产设施获得当地政府批准启动建设，
科济药业2021年中报发布 美国生产设施启动建设 助力全球管线开发与商业化
2021年8月23日，科济药业（2171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。
亘喜生物与明济生物合作开发新型免疫细胞疗法
亘喜生物宣布，与明济生物达成独家许可协议，共同开发靶向Claudin 18.2（CLDN 18.2）的新型免疫细胞疗法，治疗实体瘤。根据协议条款，明济生物将有资格获得亘喜生物支付的首付款、基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程金以及低个位数特许权使用费。亘喜生物将基于自身在免疫细胞疗法领域的丰富经验，结合明济生物的全人源CLDN1
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
百济神州与复旦肿瘤达成战略合作，聚焦肿瘤精准医疗
近日，百济神州与复旦大学附属肿瘤医院（以下简称“复旦肿瘤”）在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授，副院长吴炅教授，会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士，副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下，依托复旦肿瘤国内领先的学
百济神州凯洛斯(Kyprolis，注射用卡非佐米)获批：治疗复发/难治性MM成人患者!
Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂，将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。