康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议，为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西（Ranbaxy）公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali，从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀（Atorvastatin）是辉瑞公司立普妥（Lipitor）仿制版本，用于降低血液中的胆固醇水平。
关于开展保健食品产品和生产企业登记确认工作的通知
食药监办保化函[2011]340号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的规定，规范保健食品生产经营秩序，做好保健食品清理换证前期准备工作，经研究，决定在2009年开展保健食品基本情况调查确认的基础上，进一步开展保健食品产品和生产企业登记确认工作。
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。
中药实现绿色生产 环保处理提取废弃物
日前，广东一力制药集团有限公司在广东四会市举行了十二五规划国家示范项目中药提取废弃物环保处理循环经济项目的开工典礼。 据介绍，目前我国中药行业每年要消耗植物类药材７０万吨左右，每年产生的植物类药渣高达数百万吨。中药药渣排放和妥善处理是全国中药企业都面临的棘手问题，对环境保护也带来了巨大的压力。
CFDA：网售药品不得委托社会机构配送
国家食药监管总局16日发布，自今年7月在全国范围内开展药品“两打两建”专项行动以来，已经对全国2000余家涉嫌非法售药的网站予以关停、查处或曝光，有关部门正在研究出台一些规定，如网售药品不得委托邮寄、快递或其他企业配送等，进一步规范网上售药。 截至9月底，“两打两建”专项行动共立案4794件，总局将其中58个案件列为重点案件，并对20个重大案件进行了挂牌督办。
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
PLoS ONE：有效缩短个性化卵巢癌疫苗的生产时间
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员正在患复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的病人身上测试一种个性化的树突状细胞疫苗--这组病人通常很少有可治疗的方案。现在，他们表明已经能够缩短这种抗癌疫苗的生产时间，从而降低了生产所需的费用但仍可以获得强有力的树突状细胞，对这些肿瘤患者及其他各种类型的肿瘤患者来说，这无疑是非常有利的。研究数据发表于12月的PLoS ONE期刊上。
盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文
近日，由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文（批件号：2011S00956、2011S00955）。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂，对脑血管有选择性的血管扩张作用，对缺血性脑机能障碍有保护作用，是一种良好的抗偏头痛药物。
PNAS：植物细胞壁或可生产生物燃料
近日，美国两所大学的研究人员在植物细胞壁形成问题上有了新的突破，这一新发现为扩大可再生能源的原料铺平道路。 研究人员确认了两种蛋白质，GAUT1和GAUT7共同形成了植物细胞壁中的果胶。果胶是一种多糖，对植物的生长发育是至关重要的，它也常作为凝胶剂用于果酱和果冻生产中。该发现为使用植物细胞壁形成的可再生生物质能奠定了基础。