强生产品“涉毒”续：发布声明称修改产品配方

2011年11月22日获悉，在“涉毒”、“双重标准”的质疑下，11月16日，强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称，强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方，但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。

勃林格殷格翰与中国医药城共建动物疫苗生产基地

中国泰州和德国殷格翰2012年6月1日电 -- 在2012年5月30日举行的勃林格殷格翰&中国医药城合资企业-江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司(筹)揭牌成立庆典仪式上，以研发为基础的制药企业勃林格殷格翰和中国医药城正式对外宣布，双方已达成协议共建动物疫苗生产基地的合资公司。该动物疫苗生产基地落户在中国医药城（泰州国家医药高新技术产业开发区），总投资金额超过5550万欧元。

Org Pro Res & Deve：新工艺可能让抗疟疾药物的生产成本更低

科学家报告说他们开发出了一种产量更高、成本更低的两步新工艺，可能缓解生产抗疟疾骨干药物必需的原料的供应和价格波动问题。疟疾每年让3到5亿人患病，导致100多万人死亡。这种工艺使用现成的物质而且可以由制药企业容易地实施，关于这种工艺的报告发表在了美国化学学会（ACS）的《有机工艺研究与发展》Organic Process Research & Development杂志上。

四环医药首仿新药罗沙替丁　通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查，预计将于未来三个月内将获得生产批件，并于下半年推出，主要针对开拓医院市场。

关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知

国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。

关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。

关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO

关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知

2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。 　　根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

长沙将建国内最大的激素类药物生产基地

为期两天、主题为“生物技术工业化时代科学、和谐、进步”的中国华生（长沙）生物论坛闭幕。记者获悉，世界上第二大甾体激素药物生产企业西班牙水晶公司决定投资5亿元，在长沙国家生物产业基地建设国内最大的激素类药物生产基地。另外，中国华生生物园管理有限公司也计划投资30亿元在基地建设华生生物专业化园区。