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泰即将拿下阿达木单抗首仿

近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫

2019-10-26

GSK三乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂gepotidacin进入III期临床开发!

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,抗生素gepotidacin III期临床项目已启动对非复杂性尿路感染(uUTI)患者的给药治疗。gepotidacin是一种新型抗生素,是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物,由GSK在2007年开发,该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制(MOA)和口服制剂,其MOA与目前批准的任何

2019-10-29

罗氏Gazyva(妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前,还没有获美国FDA批准治

2019-09-19

口服减重药利司他真实世界有效性与安全性分析

 2019年8月9日,InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中,500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖

2019-09-16

强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(巴捷)!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症(MS)口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-

2019-09-13

希替尼获批一线治疗 三种治疗模式如何排兵布阵更有效?

 近日第三代EGFR抑制剂奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)获得中国药监局(NMPA)批准一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这意味着中国EGFR肺癌治疗的又一里程碑。目前已有6款EGFR靶向药上市,分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼,二代的阿法替尼和达可替尼,三代的奥希替尼。在这种情况下,并不一定是谁一线表现最好就用谁,组合连击才有可能达到最佳效果

2019-09-06

PARP抑制剂拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

 日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项

2019-08-08

JAIDS:苯二卓类药物和肌肉松弛剂与HIV患者严重跌倒相关联

2019年8月3日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国研究人员发现苯二氮卓类药物(benzodiazepines)和肌肉松弛剂与50多岁的HIV患者的严重跌倒有关。相关研究结果近期发表在Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome期刊上,论文标题为“Polypharmacy, hazardous alcohol and illicit

2019-08-03

阿法替尼序贯希替尼治疗最新真实世界数据公布

 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC

2019-08-05

华中农大“启发石基金”成立

 7月1日,华中农业大学举行启发石平基金成立仪式。该基金由中国科学院院士张启发和华中农业大学教授王石平及其弟子,以及该校水稻团队部分成员、菲沙基因总经理陈东生等人共同捐资设立,原“生命科学优秀学生启发奖学金”纳入管理,目前总金额约1000万元。张启发说:“我本人,我们水稻团队及王石平老师,都极大受惠于公益事业。成立启发石平基金,是希望能够传承公益精神,资助和鼓励更多年轻人成长。目前基金还

2019-07-04