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陈列教授发现激活PD-1H有望治疗狼疮

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---免疫系统具有一系列调节因子,旨在防止它攻击宿主自身的组织,然而,当免疫系统中错综复杂的制衡受到破坏时,自身免疫性疾病就会产生。系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤盘状红斑狼疮(DLE)是自身免疫性疾病,它们的特征是对自身蛋白产生不适当的免疫反应,但是决定疾病发病机理和进展的关键因素在很大程度上仍是未知的。在过去的十

2019-12-26

拉帕利又一适应症获批:用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持疗法

12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的

2020-01-02

ALKS3831(/samidorphan)在美申请上市,治疗精神分裂症和双相I型障碍

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的

2019-11-20

罗氏Xolair(马珠单抗)新适应症在美国进入审查,靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者,治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病,常与其他呼吸

2019-12-12

Ocaliva(OCA,贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

2019-12-10

贾伟教授荣获CDS年度唯一最高学术奖项

2019年11月23日讯/生物谷BIOON/2019年11月20日—23日,中华医学会糖尿病学分会第二十三次全国学术会议在厦门国际会展中心召开,22日的全体大会上正式公布贾伟平教授获得了2019年度中华医学会糖尿病学分会科学贡献奖。  贾伟平教授是我国973首席科学家,上海交通大学附属第六人民医院原院长,国家基层糖尿病防治管理办公室主任,上海市糖尿病临床医学中心主任,上海市糖尿病重点实验室主任,上

2019-11-23

Ocaliva(OCA,贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

2019-11-29

Science子刊:泰地唑胺、杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病

2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症,迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型,这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML,即使患者进行化疗和骨髓移植后,具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物,维奈

2019-11-23

揭示基因Shisa7控制着苯二类药物的镇定神经作用

2019年10月20日讯/生物谷BIOON/---在1999年至2017年之间,在美国因过量服用安定(Valium,又称为苯甲二氮,或地西泮)和其他苯二氮平类药物死亡的人数增加了10倍。多年以来,科学家们一直认为,这些用于治疗焦虑症、肌肉痉挛和睡眠障碍的强效镇静剂独自地起着镇定神经的作用。如今,在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院(NIH)的研究人员发现这种对这类药物及其影响的神经回路的看法可

2019-10-20

罗氏Gazyva(比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者II期NOBILITY(NCT05250652)研究的数据。结果显示,Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据,美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格

2019-11-13