康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
2020-07-23
优先审评：阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请
2020年7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。
2020-07-29
阿斯利康公布新冠疫苗中期结果：参与者显示“强大免疫反应”
7月20日，阿斯利康宣布，由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明，在所有评估的受试者中，重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。阿斯利康表示，该疫苗的II/III期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行，并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病，并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫
2020-07-21
阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准，中国已上市！
Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法，已率先在中国上市。
2020-07-25
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
2020-07-19