五年匠心耕耘，奥森多医疗领跑助力中国诊断行业新高度
【上海，2020年10月15日】——今天，奥森多医疗“关注诊断，关乎生命”中国5周年品牌开放日活动，于奥森多上海学术中心成功举办。活动期间，奥森多医疗大中华区总裁林妍女士分享了公司自2015年独立以来所取得的佳绩，并展望了未来在中国的发展愿景，承诺持续领跑助力中国诊断行业新高度。 作为全球体外诊断先锋企业，奥森多医疗在80余年的发展历程
阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）在中国提交了抗体偶联药物Enhertu（DS-8201）的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共的重点开发项目，背后合作金额高达69亿美元。今年以来，Enhertu陆续取得多项进展：在202
阿斯利康Forxiga(达格列净)欧盟即将获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭（HFrEF）的SGLT2抑制剂，能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床
今天阿斯列康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130抗体混合物，分别与新冠S蛋白的两个不同位点结合。这是AZN今年6月从Vanderbilt大学收购、用自己Fc修饰延长半衰期技术改造而来。AZN从美国政府
5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
药明奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫
10月8日，上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称“药明奥测”）宣布，与赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA，获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)，并
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率（ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿，康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申
