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胃肠道安全性优于已有疗法 多发性硬化症新药获FDA批准上市

 Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(diroximel fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身

2019-11-04

多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准,胃肠道耐受性大幅改善!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098),该药是一种新型口服富马酸药物,具有独特的化学结构,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm

2019-11-01

多篇文章揭示多发性硬化的发病原因与治疗方案

2019年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是多发性硬化相关领域的最新研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. Acta Neuropathologica:新研究揭示多发性硬化的“细胞”威胁DOI: 10.1007/s00401-019-02073-1弗吉尼亚大学医学院的一项新研究揭示了多发性硬化发生的关键因素。这一发现为设计针对多发性硬化的治疗方法提供了新的途径。在该研究

2019-10-21

JAMA:临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症

2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植(nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT)代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)的潜在有效方法,但是人们并不清楚它是否

2019-10-27

一线治疗不符合移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案在欧盟获有利审查

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议扩大Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(E

2019-10-23

Acta Neuropathologica:新研究揭示多发性硬化的“细胞”威胁

2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --弗吉尼亚大学医学院的一项新研究揭示了多发性硬化发生的关键因素。这一发现为设计针对多发性硬化的治疗方法提供了新的途径。 在该研究中,科学家们猜测被称为“少突胶质细胞祖细胞”的细胞有助于多发性硬化的发生与发展。这些神经胶质细胞约占大脑和脊髓整体细胞量的5%,它们能够通过分化产生髓磷脂细胞(髓磷脂细胞能够分泌髓磷脂,对神经细胞起到绝缘作用)。

2019-10-09

PNAS:新研究有助于扭转多发性硬化

2019年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --已知多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,由“辅助” T细胞驱动。波士顿儿童医院的一项新研究指出了导致多发性硬化的辅助性T细胞的特定亚群,以及在其表面标记为“CXCR6“的蛋白质。研究者们发现,针对CXCR6的抗体可预防和逆转小鼠模型中的多发性硬化的症状。相关结果发表在最近的《PNAS》杂志上。 研究人员认为,如果这项发现在人体研究中得到证

2019-10-06

I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验

  I-Mab Biopharma是一家总部位于中国和美国的临床生物制药公司,专门致力于发现和开发免疫肿瘤学和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制剂,以及德国生物制药公司MorphoSys AG今天宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的研究性新药(IND)许可。人类单克隆抗CD38抗体TJ202 / MOR202用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的二三期临床试验将在中国大

2019-10-15

杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤

杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆

2019-10-06

Science:基因组图谱揭示多种免疫细胞参与多发性硬化的发生

2019年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近在《Science》杂志上发表的最新研究结果,研究者们找到了多发性硬化的新型致病机制。在一项对115,803名个体的研究中,作者确定了人类基因组中233个位点,这些位点与MS的发病有关。该研究是迄今为止在MS领域中最大规模的,它基于47,429名MS患者和68,374名健康个体的DNA样本。研究结果证实此前的结论,并为多发性硬化发病的分子

2019-09-28