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一线治疗不符合移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获欧盟批准!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。此前,Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,蛋白酶体抑制剂)与马法兰(melphalan,烷基化化疗剂)和泼尼松(prednison

2019-11-20

继发进展型多发性硬化症(SPMS)首个口服药!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同,

2019-11-18

补体系统紊乱竟然参与多发性硬化导致的视力下降!

2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,根据来自约翰霍普金斯大学医学院的一项研究,科学家们已经鉴定出三个所谓的“补体系统”基因,这些基因似乎在MS引起的视力丧失中起作用。通过分析多发性硬化(MS)患者的DNA以及利用高科技的视网膜扫描技术,研究人员最终筛选出了上述致病基因。 研究人员表示,如果这一发现得到后续研究的证实,那么它们将可以作为监测和预测MS进展和严重程度的标

2019-11-04

研究发现防治糖尿外周神经病变新靶点

糖尿病外周神经病变是一种常见的糖尿病并发症,在糖尿病患者中的发病率高达50%,但是目前还没有特异性针对糖尿病外周神经的治疗药物,只能通过生活方式的改变、血糖的控制或者镇痛药物等来缓解相关症状,所以糖尿病外周神经病变的防治还急需寻找新的药物靶点。缓解糖尿病外周神经病变过程中的轴突退变是值得考虑的重要策略。前期的研究发现WldS突变小鼠,可以有效缓解轴突病变,但翟琦巍研究组前期研究发现WldS小鼠可以

2019-11-03

胃肠道安全性优于已有疗法 多发性硬化症新药获FDA批准上市

 Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(diroximel fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身

2019-11-04

一线治疗多发性骨髓瘤 武田蛋白酶体抑制剂达3期临床主要终点

  今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显着改善,达到试验的主要终点。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集,可在体内多

2019-11-08

多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准,胃肠道耐受性大幅改善!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098),该药是一种新型口服富马酸药物,具有独特的化学结构,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm

2019-11-01

多篇文章揭示多发性硬化的发病原因与治疗方案

2019年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是多发性硬化相关领域的最新研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. Acta Neuropathologica:新研究揭示多发性硬化的“细胞”威胁DOI: 10.1007/s00401-019-02073-1弗吉尼亚大学医学院的一项新研究揭示了多发性硬化发生的关键因素。这一发现为设计针对多发性硬化的治疗方法提供了新的途径。在该研究

2019-10-21

JAMA:临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症

2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植(nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT)代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)的潜在有效方法,但是人们并不清楚它是否

2019-10-27

一线治疗不符合移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案在欧盟获有利审查

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议扩大Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(E

2019-10-23