TCR-T疗法新进展！诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请
近期，由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier（因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖）联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布，美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法，正被开
安斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验
日前，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，在一名试验参与者发生了严重不良事件后，该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病（XLMTM）患者的临床试验。此前，安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月，安斯泰来宣布
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
9月15日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。
Nat Med：临床试验表明免疫检查点抑制剂和TIL细胞疗法的组合使用有望治疗非小细胞肺癌
2021年8月16日讯/生物谷BIOON/---免疫疗法已成为治疗肺癌的重要工具，特别是阻断某些免疫检查点的免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor），使免疫细胞能够识别并杀死癌细胞。一些靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂已经被批准用于治疗非小细胞肺癌。然而，许多患者对这种疗法反应不佳，这就需要有替代的治疗方案。在一项
诺华新型多特异性抗病毒DARPin蛋白疗法ensovibep进入全球2/3期临床试验!
ensovibep是采用三特异性独特设计，靶向S棘突蛋白上3个不同位点，提高效力并防止病毒通过突变逃逸。
新型双特异性蛋白免疫疗法IMC-I190V进入临床试验：重新定向T细胞，清除HBV感染的细胞!
IMC-I190V旨在使免疫系统识别并消除病毒感染的细胞,基于ImmTAV(针对病毒的免疫动员单克隆T细胞受体)技术开发。
uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌，将恢复临床试验
在积极配合美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后，uniQure公司宣布，旗下B型血友病（hemophilia B）基因疗法Etranacogene dezaparvovec（AMT-061）“极不可能（highly unlikely）”导致患者出现肝癌，结果公布后，uniQure公司股价随之上涨近8%。血友病是一种由于凝血因子IX
临床试验表明CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中产生深度的持续缓解
2021年2月27日讯/生物谷BIOON/---一项国际临床试验发现，在治疗多发性骨髓瘤方面的一项重大进展是，一种CAR-T细胞疗法使得先前在接受多种治疗后出现复发的患者获得了深度、持续的缓解。相关研究结果发表在2021年2月25日的NEJM期刊上，论文标题为“Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory