CDE出台患者报告结局政策，ePRO的春天来了吗？
9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则），为合理使用患者报告结局（patient-reported outcome, 简称PRO）数据支持药品审评决策给予指引。
官宣：新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业
近期，为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准，多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日，江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜，其中包括：将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校，向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解，早在1月31日，盐城市便与南京中医药大
《上海市医师不良执业行为记分管理办法》政策解读
一、为什么要修订《上海市医师不良执业行为记分管理办法》(试行)？2019年2月，本市颁布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》（试行），该规范性文件有效期于2021年2月到期，同时考虑到近两年的实际情况：一是有新的法律法规颁布实施。近两年国家、本市相关法律法规的出台，如《基本医疗卫生与健康促进法》《上海市公共卫生应急管理条例》等；二是
三胎政策落地！你真的愿意生育三胎吗？生育对女性健康又有什么影响？
2021年3月，华盛顿大学的研究人员在国际顶级医学期刊Lancet上刊文表示，全球人口预计在2064年会达到97.3亿的峰值，到2100年下降到87.9亿。亚洲、中欧和东欧将成为人口缩减速度最快的地区，中国、日本、韩国、意大利等23个国家和地区的人口数量将减少为原来的一半。2100年五个最大国家的参考预测分别是印度（10.9亿)，尼日利亚（7.91亿）...
高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院
西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案，已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布，成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院！参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构，仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院（新冠项目）三家医院的机构、项目双备案成功；另有已成功备案的九
NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施：一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港
政策红利持续释放，这部分医药人是受益者
疫情的爆发加速了互联网+医疗的发展，业内普遍认为，2020年是互联网+医疗的爆发元年。尤其是近日，互联网+医保支付范围及方式的确定，更是将互联网+医疗推向了前所未有的风口。根据10月份国家卫健委透露的一组最新数字显示：目前中国已经有900家互联网医院，远程医疗协作网覆盖所有的地级市2.4万余家医疗机构，5500多家二级以上医院可以提供线上服务。这
默克将与东浩兰生合作，在中国率先试行新进口政策
2020年11月6日, 中国上海 – 全球领先的科技公司默克今天宣布与东浩兰生（集团）有限公司（以下简称“东浩兰生”）签订合作意向协议。该协议在上海举办的第三届中国国际进口博览会上签署，它将试行一项新的进口通关流程，为用于创新生物医药和分析用途的科研材料的海关通关提供便利。
"细胞及基因治疗产业化发展及政策研讨会"成功举办
11月4日，由上海张江高科技园区发展事务协商促进会、上海国际医学园区集团有限公司共同主办，上海益诺思生物、和元生物、邦领、张江商会等协办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”在张江科学城成功举办，会上，来自近60家企业、机构的200多名行业从业者就细胞、基因产业发展中的科学监管、非临床评价、注册申报、工艺开发、质量标准等环节进行了探讨和交流。
创新药准入政策分享盛宴强势来袭
近年来，我国医疗和药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度，医药产业取得了跨越式的发展。创新药企业如何把握新时代新机遇，如何从药品生命周期全方位规划和准备市场准入策略，规避同质化竞争主动参与差异化竞争是医药创新决策者们必须面临的严峻挑战。为精准解读和深度聚焦药品全生命周期市场策略中遇到的问题及挑战，第五届中国医药创新与投资大