2018年终盘点：医药行业政策盘点
前言2018年已经匆匆过去，在这一年的时间里，诸多令人印象深刻的改革政策相继出台、实施，如国家医疗保障局的成立、“两票制”的推行、一致性评价的贯彻实施及“4+7”城市药品集中采购等，相信这些举措在推动我国医药政策健康发展的进程中将会起到示范指导作用。当然，在任何改革方案中，不可能完全兼顾各方利益，但只要是对绝大多数国民有利的政策，就是一项优秀政策。那么下边编者就为您盘点一下2018年我国医药行业的
国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
2018年相关政策大汇总！你想知道的都在这里
细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，细胞治疗研究不断取得重要成果。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，我国国家级主管部门及地方也陆续颁布多项扶持政策支持细胞治疗的发展。那么，就让我们一起来盘点下2018年中国细胞治疗相关政策。1月19日云南省卫计委、物价局、人力资源和社会保障厅联合发文《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》（云价收费2018-14号文）。明确开放肿瘤特殊治疗等1
2018年影响中国医疗界的十大政策
2018年哪些医疗卫生政策影响最为重大、深远？2018年终《看医界》为您带来重磅盘点：2018年影响中国医疗界的十大政策(不分先后）。1、上海健康服务业50条出台简介：2018年7月，上海市发布《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》，业内称为“上海健康服务业50条”，文件中提出诸如“在公立医院推行全职、兼职等不同的医师执业方式”、“支持具备
2018年我国干细胞政策大盘点：从临床研究到创新产业发展
近年来，国内干细胞行业不断迎来利好政策，从临床研究到产业发展，政策的覆盖面越来越广，为行业发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总在国家层面，我国持续部署干细胞重点专项，并首次将干细胞纳入产业统计分类，强调干细胞与再生医学的知识产权。1月23日，国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》，干细胞与再生
这一年，干细胞技术国家和地方政策大丰收！你想知道的都在这里
近日，在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上，中国工程院院士陈香美说道，“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。”陈香美，十三届全国人大代表，中国工程院院士，解放军总医院肾脏病科名誉主任，2016年度国家科技进步奖一等奖获得者，2017年被中央军委荣记一等功。罕见病是指发病率极低的那些疾病，国际确认的罕见病有6千至7千种，人类疾病中大约10%属于罕见病。虽然带有“罕见”二字，但一些罕见病在日
政策来了！干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准！
目前，医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究，一是由医疗机构自行制备干细胞制剂；二是与制备机构合作，由合作机构提供干细胞制剂。在以临床治疗为核心的干细胞产业下游，医院和企业合作的模式越来越常见，这种模式也取得了显著的成效，近年来越来越受重视。今年，国内地方政府频频发文支持有资质的医院与符合条件的科技企业合作申报和开展干细胞临床研究，又或者是发文促进医疗机构和制备机构合作有序开展干细胞临床研究，
2018互联网医疗国家政策年度盘点
“政策大开闸”，无疑是2018年互联网医疗领域大热话题。早在全国两会期间，李克强总理就点赞“互联网+医疗”；3月5日，李克强总理在政府工作报告中明确提出，在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程；4月1日，总理又在上海华山医院盛赞互联网远程医疗。沉寂两年的互联网医疗，似乎看到新的曙光。4月28日，市场迎来重磅政策利好。《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发[2018]26号
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
CDE公示8个临床备案，默示许可时代正式到来！
2018年11月5日晚，国家药监局药品审评中心（CDE）官网主页热点栏目中，出现“临床试验默示许可公示”一栏，这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。进入该栏目后，可以看到目前已经有8个受理号获得默许，被首批公示。其中不仅有来自默沙东研发（中国）有限公司和艾伯维医药贸易（上海）有限公司等跨国药企的注册申请，也有来自和铂医药等国内创新药企业的申请。具体信息如下：加快临床试验管理改