2013年中国十大重磅处方药名单公布
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
2013年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。
顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
JAMA Internal Medicine:医学院学生开处方更易受医药代表影响
研究结果显示,与医药代表经常接触的医院实习生比不经常接触医药代表的医院实习生更容易忽视病人病症而开具药物
立普妥:历史上第一个年销售额过百亿美金的处方药
Pfizer的Lipitor是全球卖得最好的处方药,年销售额突破$13B。它是如何成为重磅炸弹的?在其专利到期,它又做了什么来维护其市场占有呢?
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。