OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
Sucampo及雅培宣布日本首个慢性便秘处方药AMITIZA获批
2012年7月5日，Sucampo制药（SPI）和雅培（Abbott）公司今天宣布，SPI全资子公司Sucampo制药有限公司药物AMITIZA(lubiprostone)已获日本卫生劳动福利部批准，这是种处方药，用于慢性便秘（不包括由气质性病变引发的便秘）。
FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
FDA拟将某些慢性病药非处方化
近日，美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下，购买用来治疗某些慢性病的药物，与此同时，对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日，FDA局长玛格丽特·汉贝格（Margaret Hamburg）及该局下属的药品评价和研究中心（CDER）主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。
诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）新药Ultibro（glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（FF/VI）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘（asthma）的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 目前，FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究
葛兰素史克启动里程碑意义的III期SUMMIT研究，调查已获批新复方药Relvar Ellipta对心血管疾病-COPD合并群体的生存利益。
2013年中国十大重磅处方药名单公布
