FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。
FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
Sucampo及雅培宣布日本首个慢性便秘处方药AMITIZA获批
2012年7月5日，Sucampo制药（SPI）和雅培（Abbott）公司今天宣布，SPI全资子公司Sucampo制药有限公司药物AMITIZA(lubiprostone)已获日本卫生劳动福利部批准，这是种处方药，用于慢性便秘（不包括由气质性病变引发的便秘）。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
辉瑞试验将立普妥转为非处方药
感冒发烧，买点退烧药；嗓子肿痛发炎，买点消炎药；血压血糖高，再来点降压降糖药！近年来，人们自我药疗意识不断增强，自购药物行为非常普遍，推动非处方药（OTC）市场发展。
GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究
葛兰素史克启动里程碑意义的III期SUMMIT研究，调查已获批新复方药Relvar Ellipta对心血管疾病-COPD合并群体的生存利益。
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月，美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单，与此同时，关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上，讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药，如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物，通过非处方药的形式出售给患者。
FDA拟将某些慢性病药非处方化
近日，美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下，购买用来治疗某些慢性病的药物，与此同时，对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日，FDA局长玛格丽特·汉贝格（Margaret Hamburg）及该局下属的药品评价和研究中心（CDER）主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。