基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!
在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!
2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。
基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布
12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。
从临床开发到本土化智造,维昇药业大中华区研发制造基地奠基
这是自2021年5月与苏州工业园区签署合作备忘录以来,维昇药业积极推进项目进入实质性阶段的关键一步,标志着维昇药业从研发、生产到销售的内分泌创新药领域全链条布局日趋完善。
基石药业商业化进程 “加速度” 就抗CTLA-4单抗CS1002与恒瑞医药达成大中华区战略合作
11月21日,港股上市创新药企基石药业(2616,HK)与国内龙头药企恒瑞医药(600276.SH)联合宣布,双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。
基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病全球研究入选ASH年会
港股创新药企基石药业(HK:2616)同类首创药物艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据入选2021年美国血液学会(ASH)年会口头报告。