基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
基石药业:从Biotech到Biopharma,跑出中国创新药的“基石速度”
世卫组织国际癌症研究机构报告显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。
新药上市申请获受理 基石药业舒格利单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群
据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型。
基石药业舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会
8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。
美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日,从海外传来消息,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
基石药业发布半年度财报:商业化驶入快车道 两款新药获批在即
随着上半年两款产品相继获批上市,港股创新药企基石药业(HKEX: 2616)不仅向市场证明了自己的研发实力,也向外界展现了高效的商业化能力。
美国FDA批准施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo:治疗IDH1突变患者,基石药业30亿引进中国!
Tibsovo是第一个用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌的靶向疗法。2018年6月,基石药业签署协议引进大中华区开发。
以岭药业重磅妇科产品亮相西普会
日前,第十四届西普会在海南博鳌隆重举行,以岭药业作为医药行业代表亮相西普会。以岭药业副总经理纪珍强在中国医药供零合作与发展论坛上,做《品类扩容下品牌升级对终端获客引流的价值》主题报告,并结合近期以岭药业创新中药乳结泰胶囊的上市,分享了企业与终端品牌品类共建、零售消费升级的新思考。