达可挥获中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染
今天，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布，中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®，F/TAF，I：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，II：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg）用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(H
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韦立得获得国家药品监督管理局批准，用于治疗慢乙肝今天，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片
国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书
重磅！所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用！11月6日，国家药监局再发公告，蒲地蓝消炎片（胶囊）修改说明书，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后，所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范
国家卫计委公布医改阶段性成果：超八成居民15分钟内可就近就医
我国新一轮医改以来取得重大阶段性成效，国家卫健委27日在重庆举行多地深化医改典型经验情况发布会，国家卫生健康委员会体改司专员姚建红就全国医改总体情况进行了介绍，全国基本医保参保人数超过13亿，80%以上的居民15分钟内能够到达最近医疗点，多项主要健康指标已优于中高收入国家平均水平。分级诊疗制度正在形成超8成居民15分钟内到达最近医疗点姚建红表示，目前我国分级诊疗制度正在形成。以“基层首诊、双向转诊
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。
药监局发文：药企、药商、药店都做药品追溯
药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号（以下简称《意见》）《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步
国家卫生健康委发布关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知
11月9日，国家卫健委发布《关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知》。通知称，为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，决定进一步优化医疗机构和医护人员准入服务。具体内容如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、中医药局：为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，进一步优化医疗
信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3
黑龙江食药监局发更正公告 嘉林药业终“沉冤得雪”
10月11日，黑龙江省食品药品监督管理局发布关于更正药品监督抽检信息的公告，称根据标示生产企业申请，经药品监管部门进一步确认，标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产，现予更正。事件始末2018年9月21日，黑龙江省药监局官网发布通告：北京嘉林药业股份有限公司生产的、两规格各1批次“阿托伐他汀钙片”紫外鉴别不合格。2018年1
国家卫健委：各级卫生部门有权纠正“傍名牌”医院名称
新华社近日刊发了《部分医院“傍名牌”调查：一搜“协和医院”，蹦出1700多家》《“假”APP、“假”专家、“假”商品……“傍名牌”医院如何立体忽悠百姓？》等文章，引发社会广泛关注。国家卫生健康委员会有关负责人日前对新华社记者表示，各级卫生行政部门依法有权纠正不适宜的医疗机构名称，且已启动实施医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革，公众可登录查询，避免被“傍名牌”的医疗机构误导。医疗机构名称是医疗机