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这一年,干细胞技术国家和地方政策大丰收!你想知道的都在这里

近日,在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上,中国工程院院士陈香美说道,“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。”陈香美,十三届全国人大代表,中国工程院院士,解放军总医院肾脏病科名誉主任,2016年度国家科技进步奖一等奖获得者,2017年被中央军委荣记一等功。罕见病是指发病率极低的那些疾病,国际确认的罕见病有6千至7千种,人类疾病中大约10%属于罕见病。虽然带有“罕见”二字,但一些罕见病在日

2018-12-14

国家卫健委电子病历应用评价新规发布

 12月7日,新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉,为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》(国卫办医发〔2018〕20号),持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设(以下简称电子病历信息化建设),国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》

2018-12-07

国家药监局批准“首个粪便DNA肠癌检测试剂盒”!

 经国家药品监督管理局(简称NMPA)审查,由广州市康立明生物科技有限责任公司(简称“康立明生物”)自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR 法)(商品名:“长安心”)于2018年11月20日正式获批上市。“长安心”主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术,用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。该产品是我国首个在中国人群中筛选

2018-11-20

国家医保局:拟中选企业自主以价换量 不影响药企发展

按照党中央、国务院决策部署,国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,经过依法合规、公开透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。一、为什么要开展国家组织药品集中采购试点?试点办负责人:国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重

2018-12-09

国家医保局重拳出击!涉及所有医疗机构、医务人员

 国家医保局重拳出击,严厉打击骗保行为,涉及所有医疗机构和医务人员以及参保人,一定要重视!近日,国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》,要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理,确保医保基金安全。通知明确以下三类群体,只要涉及骗保行为,无论是机构还是个人,都将受到严厉的处罚:第一, 定点医药机构发生欺诈骗保等违约行为的,一律解除服务协议,被解除服务协

2018-12-04

2018互联网医疗国家政策年度盘点

“政策大开闸”,无疑是2018年互联网医疗领域大热话题。早在全国两会期间,李克强总理就点赞“互联网+医疗”;3月5日,李克强总理在政府工作报告中明确提出,在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程;4月1日,总理又在上海华山医院盛赞互联网远程医疗。沉寂两年的互联网医疗,似乎看到新的曙光。4月28日,市场迎来重磅政策利好。《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发[2018]26号

2018-12-01

国家医保局发通知:这些药不占药占比

11月29日,国家医保局办公室、人社部办公厅、国家卫健委办公厅联合发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》(以下简称通知)。▍严禁二次议价各省(区、市)药品集中采购部门要按照17号文件要求,在规定时限内将谈判药品按医保支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构要根据临床需求及时采购并合理使用。各统筹地区医保经办机构要抓紧调整信息系统,制定谈判药品结算管理办法,确保11月底

2018-12-01

国家卫健委、中国科协回应“基因编辑婴儿”

国家卫健委:对违法违规行为坚决予以查处国家卫健委副主任曾益新今天接受央视记者专访表示,国家卫生健康委高度关注近期有关“免疫艾滋病基因编辑婴儿”的信息,第一时间派出工作组赴当地和当地政府共同认真调查核实。我们始终重视和维护人民的健康权益,开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行。目前媒体所报道的情况严重违反国家法律法规和伦理准则,相关部门和地方正在依法调查,对违法违规行为坚决予以查处

2018-12-01

国家药监局修改祖师麻注射液说明书

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有祖师麻注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照祖师麻注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药

2018-11-10

夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布

2018-12-04