国家医疗保障局发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知
近期，国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》，进一步提升新冠病毒检测能力，有序引导降低偏高的检测费用，支持实现“应检尽检、愿检尽检”
国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)
6月18日，为指导各地规范DRG分组工作，国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排，为落实试点工作“三步走”目标，指导各地规范DRG分组工作，我局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DR
国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品监管部门属地监管责任，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。方案要求，医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测
再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评，已在美国上市！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次甲苯
北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec
国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，4月26日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，
君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
国家卫生健康委员会发布关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见
近期，国家卫生健康委员会发布关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位：党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作，中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议作出部署，要求着力提升检测能力，尽力扩大检测范围。加强核
国家卫健委开会 全国卫生健康工作重点任务来了
2020年即将过半，疫情战疫已进入常态化防控阶段，接下来医疗卫生行业该如何发展？国家卫健委开会研究部署了下一步具体工作措施。6月1日，国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟主持召开党组扩大会议，传达学习全国“两会”精神，结合卫生健康和新冠肺炎疫情防控工作实际，研究部署贯彻落实的具体措施。会议指出，按照全国“两会”工作部署，扎实做好2020年各项卫生健
Nature：六个主要国家实施阻止SARS-CoV-2传播的紧急卫生措施避免了5亿多人感染
2020年6月11日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校的研究人员报道，在六个主要国家实施的紧急卫生措施“显著和大幅减缓”了新型冠状病毒SARS-CoV-2的传播。这一研究结果是在全世界的领导人努力平衡应急卫生措施的巨大而明显的经济成本与难以看到的公共卫生利益时得出的。相关研究结果于2020年6月8日在线发表在Nature