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国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验

10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。

2023-10-08

“降脂神药”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

首批讲者公布 | 18个国家和地区、100多名顶尖学者将齐聚上海·2024全球罕见病科研论坛

2024全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会将于2024年5月23-25日在中国上海举行。

2024-03-19

国家癌症中心赫捷院士团队发布中国最新癌症数据:发病率持续上升,死亡率有所下降

烟草、酒精和肥胖是癌症发病率上升的关键因素,而空气污染仍然是环境风险因素的主要驱动因素。

2024-02-10

Science:新研究探究在治疗儿童腹泻时发展中国家口服补液盐使用率较低的原因

即使大多数儿童在腹泻时寻求医疗服务提供者的治疗,他们也往往得不到口服补液盐,而这种药物只需几美分。

2024-02-26

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

A Better Tomorrow——2023国家医保目录调整展望

6月29日,国家医保局下发了《2023年国家医保药品目录调整工作方案》及申报指南。如果说市场准入也有高考的话,每年的这个时间可以说就是高考的日子吧。今年是疫情放开后的第一年。在疫情期间,目录的调整工作

2023-08-10

上海交大微生物代谢国家重点实验室科研人员开发链霉菌全细胞生物传感器

细菌全细胞生物传感器能够利用细胞内的特异性识别元件感知特定生物分子,具有低成本、易操作、高灵敏度和强特异性等特点,适用于微生物活性天然产物的高效筛选。

2024-01-22

Nature:新研究指出一种未知的致癌诱变因子——SBS40b,其与一些国家的肾癌高发有关

这项研究横跨11个国家,包括来自英国的100多份样本。其他参与研究的国家包括捷克共和国和俄罗斯,这两个国家是全球肾癌发病率最高的国家之一。

2024-05-20