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国家卫健委:严查新冠疫苗接种 涉及所有基层医疗机构

  国家卫生健康委印发《2021年国家随机监督抽查计划》(以下简称《计划》),文件内容共8大项监督内容。特别要注意的是,《计划》对本轮全国开展的疫苗接种工作提出明确要求,针对医疗机构预防接种管理,重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。本轮监督检查采取随机选择。基层医疗机构抽查比例分别为,辖区10%一级医院、5%基层医疗机构(社区卫

2021-04-02

北京科兴中维生物新冠疫苗获国家药监局附条件批准上市

近日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。该款疫苗是国内获批上市的第2款新冠疫苗,国药集团中国生物新冠灭活疫苗于去年12月31日获得国家药监局批准附条件上市。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程

2021-02-09

国家级胰岛素专项采购将启动!长三角形成药品采购联盟

3月的第一天,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,明确了今年药政工作的七大关键词,包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新,砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开,在十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出,未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高

2021-04-04

武田四价疫苗TAK-003在欧盟进入审查:2021年将陆续在全球多个国家地区申请上市!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-03-28

国家卫健委:100%精神专科医院设立心理门诊,40%的二级以上综合医院开设精神(心理)科门诊

  国家卫生健康委、中央政法委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家信访局、中国残联联合印发《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务的通知》(以下简称“通知”)。这是继3月15日国家设立国家心理健康和精神卫生防治中心后又一心理精神领域政策指南。《通知》指出,为进一步指导各试点地区在新冠肺炎疫情常态化防控形势下规

2021-03-22

国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

  近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。意见稿指出,为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势

2021-03-19

国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

  日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式

2021-03-19

国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-30

国家公布 这地卫生院人员工资增长40%

  近日,国家卫健委召开全国基层卫生健康工作电视电话会议,重点讨论和交流了各地在基层卫生健康建设方面的经验和意见。其中,陕西省《汉阴县健全机制激发活力全面提升基层卫生健康服务能力》一文入选全国基层卫生健康典型案例。乡镇卫生院绩效改革,医护人员工资增长40%以上案例显示,汉阴县推进薪酬制度改革,全面落实“两个允许”,建立镇卫生院“公益一类保

2021-03-09

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29