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国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

Imfinzi是唯一联合SoC含铂化疗提供显著生存益处和提高缓解率的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2021-07-20

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

国家卫健委:要从严从紧落实各项防控措施

“截至目前,全国现有本土确诊病例连续19天上升,我国面临短时间内多源多点发生疫情的复杂局面。”国家卫生健康委新闻发言人米锋在13日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,针对当前疫情形势,要从严从紧落实各项防控措施,压实四方责任,强化外防输入,落实高风险人员封闭管理、高风险环境和物品消杀等措施,加强风险人群区域协查、重点场所疫情防控,坚决彻底做好重点人员的集中隔

2021-08-19

百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

方润医疗植入物产品通过国家药监局审批,打造国内首家运医完整产品线平台企业

6月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,方润医疗器械科技(上海)有限公司“不可吸收带线锚钉”已在中国获批,这意味着“以临床需求为导向,坚持自主创新为发展战略”的方润医疗正式成为国内第一家在运动医学领域有完整产品线布局的公司---既有手术必备的高技术壁垒的等离子系统,同时又有高值耗材的植入物系列产品,形成了国内创新医疗器械企业在运医领域与传统国

2021-06-28

蔓延41个国家

Delta和Lambda谁毒性更强?

2021-08-06

国家驴遗传结构和体型大小受选择领域取得进展

  近日,西北农林科技大学动科学院动物基因组与基因功能研究团队在中国家驴遗传结构和体型大小受选择信号领域取得进展,在《Journalof Genetics and Genomics》(中科院1区TOP期刊)上在线发表了题为《Genomic Analyses Reveal Distinct Genetic Architectures and

2021-08-02

国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23