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美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。

2020-12-15

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”?世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”,该定义一直沿用至

2020-12-08

肺癌(NSCLC)一线治疗新方案!2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准!

2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)和抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)在日本已获得批准,一线

2020-11-29

BRAF V600E mCRC靶向方案:Braftovi二药&三药方案获批!

临床数据显示,与对照方案相比,Braftovi方案显著延长生存期。

2020-11-29

优化老年人就医,国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做

 为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略”要求,推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,优化老年人就医环境,为老年人就医提供方便,对老年人就医予以优先,近日,国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出,开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医

2020-12-08

罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

欧盟批准Symkevi与Kalydeco联合方案,用于6-11岁儿童!

Vertex是CF领域的绝对领导者,目标是让所有患者有药可用。

2020-11-29

Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获得批准!

Kyprolis和Darzalex代表了2种关键作用机制(蛋白酶体抑制剂,抗CD38单抗),将填补治疗空白。

2020-11-29

国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布

 微生物资源是国家的重要战略资源,微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节,数据资源的丰富性、准确性和共享水平,决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准(ISO 21710)。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准,

2020-12-01

高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院

西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案,已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布,成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院!参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功;另有已成功备案的九

2020-11-26