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组织:新冠肺炎疫苗研制仍需12至18个月

世界卫生组织总干事谭德塞27日表示,新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月,所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。谭德塞在例行记者会上说,相关研发工作是疫情防控国际合作最重要的领域之一,而新冠肺炎疫苗的研制至少还需要12至18个月。与此同时,全球正在推进新冠肺炎疗法的临床试验。他说,挪威和西班牙的首批患者将很快被纳入世卫组织“团结试验”,该试验将比

2020-03-28

材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox(基因重组,开发代码:E7777)的营销授权申请(MAA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究(Study 205)的数据。该研究

2020-03-28

国家健委通知:磷酸氯喹用法用量调整

近期,国家卫健委发布了关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》将磷酸氯喹等药物作为可在临床试用的抗病毒药物,并根据该药临床试验情况推荐了用法用量。近期,磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富,为确保该药在临床使用中更加安全有效,经研究,将磷酸氯喹用

2020-03-01

组织启动大型全球性COVID-19临床试验

 新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发以来,搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野:瑞德西韦(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百个临床试验,检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果

2020-03-19

歌礼制药:戈诺+利托那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

科技抗疫,海尔生物医疗用物联网创新筑国家生物安全防线

人类同疾病较量最有力的武器是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。近日,党中央领导在发表《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》的重要文章中提到,要坚持向科学要答案、要方法。并加快生物安全能力体系建设,2019年底,全国人大提请审议生物安全法草案,草案中提到,鼓励和扶持自主研发创新、科技产业发展,有法可依保障生物安全。在全国上下齐心抗疫中,涌现

2020-03-20

默沙东/材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEYNOTE-

2020-03-20

组织宣布COVID-19全球大流行意味着什么?

2020年3月12日讯 /生物谷BIOON /——新冠病毒爆发已经成为了一场全球大流行。那么这意味着什么呢?"大流行"与疾病的严重程度无关。这只是意味着一种疾病正在广泛传播。WHO(WHO)总干事在3月11日宣布了这一消息。他说,WHO对疫情的严重程度深感担忧。但与此同时,WHO总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus明确表示,这份宣言并不

2020-03-12

豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二个三代EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

再鼎医药则乐®用于卵巢癌一线维持治疗申请获国家药监局正式受理!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。由再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司

2020-03-18