国内IVD领域的市场现状及全新增长点
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。与国外发达国家相比，我国体外诊断行业还处于发展前期阶段，作为成长性新兴行业，国内体外诊断上市公司因受投资者热捧而得到较高市
国内外POCT技术特点与发展
会议推荐：2018先进体外诊断行业峰会欧美市场POCT产品特点和发展1、欧美POCT市场特点：欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场，医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一，每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中，血糖是POCT领域最
基因治疗领域优质企业盘点（国内篇）
我国对基因治疗等相关的基础研究、目标产品及管件技术的研发也非常重视。国务院曾出台《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，明确说明开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂的重要性。据不完全统计，国内布局基因治疗领域的相关企业持续增长，自2012年的70余家增长至目前的130余家。笔者分析认为，近年来国内布局基因治疗领域的企业稳步增长，可归因为3点：1、近年，
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。根据公告，该9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴
国内独立医学实验室监管，优质LDTs有“绿色通道”
LDTs监管与合作：2018第三方检验实验室发展论坛 关于独立医学实验室医疗机构属性的法律界定2009年12月24日，卫计委颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，规定医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查，明确了独立医学实验室医疗机构的属性。关于独立医学实验室检验项目，也有相关规定：《医疗机构临床检验项目目录》，并要求各级各类医疗机
卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日，卫材宣布Aricept？（安理申？）在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申？是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申？的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申？组24
国内外泌体领域进展总结（下篇）
外泌体标志物(非编码RNA,蛋白)与疾病诊断、外泌体在液体活检领域的应用 第一代EGFR-TKIs获得性耐药的患者使用组合的外泌体RNA和循环肿瘤DNA方法检测血浆EGFR突变 Krug A K, Karlovich C, Koestler T, et al. Abstract B13
国内外泌体领域进展总结（上篇）
2018年即将举行的外泌体与疾病研讨会在有关外泌体的基础研究方面主要对如下几个方面进行了报道：外泌体与肿瘤生长和转移、干细胞功能研究、介导的神经-血管调节、以及与肿瘤耐药和外泌体在病原体感染中的作用研究。在外泌体的临床研究方面，外泌体标志物(非编码RNA,蛋白)与疾病诊断、外泌体作为药物递送载体、外泌体的改造及修饰、外泌体在液体活检领域的应用以及外泌体与再生医
2017年度巨献：国内科学家不容错过的重磅级研究成果
2017年马上就要过去了，迎接我们的将是崭新的2018年，2017年我国科学家们取得了很多意义重大、影响深远的研究成果。本文中小编整理了2017年我国科学家发表的一些重磅级研究，分享给大家。【1】Cell：清华大学颜宁研究组报道电鳗激活态电压门控钠离子通道Nav1.4与β1复合物三维结构doi：10.1016/j.cell.2017.06.0392017年7月20日，国际著名学术杂志《Cell》杂
基因治疗的国内外研究进展。
导读：基因治疗（Gene Therapy）是指将外源基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷或基因表达异常引起的疾病（图1）。基因治疗技术创新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现，多项基因治疗项目相继在美国、欧盟、中国等国家获得批准上市。基因治疗的对象也已经由单基因遗传病逐步拓展到恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病。本文简要回顾近年基因治疗的国内外研究进展，与读者分