武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和
喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请
喜康(JHL Biotech) 今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab（贝伐单抗）生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药，JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症，以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展
国内PD-(L)1单抗研发全景，恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍
3月27日，朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息，引起一时哗然。而在今年2月14日，恒瑞医药公告称，经与Incyte协商，双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途，国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场，引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发
国内知名药企开始布局生物药市场
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调，十三五期间我国生物医
国内非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果发布：多维度揭示医患双方对疾病的认知与治疗存在差异
2018年3月31日，中国抗癌协会肺癌专业委员会2018-01研究“非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果”（以下简称“调研结果”）正式发布。这是国内首次针对真实世界中肺癌脑转移的医生及患者的调研，旨在从多个维度反映现阶段医患双方对非小细胞肺癌脑转移认知及治疗理念现状与差异，从中总结未来临床预判方向，为我国肺癌脑转移临床实践规范发展提出可供探索与参考的观点。科室间对脑转移治疗理解与实践略有不同，治疗标
国内首个十万人甲基化组计划（表观星图计划）发布
2018年3月23日，中科普瑞基因科技与美国Illumina公司在中科普瑞云里总部举行签约仪式，双方针对“建立中国人DNA甲基化基准数据库”达成了战略合作。同时，中科普瑞发布国内首个十万人甲基化组计划—『表观星图计划』（Epigenetics Atlas Project）。表观星图计划（Epigenetics AtlasProject）是国内首个大型甲基化组项目，通过与国内外基因组队列计划联动，以
2018国内首秀-Quanterix 单分子蛋白检测技术simoa
2018年3月9—10日，由生物谷举办的以“创新变革与机遇”为主题的2018年先进体外诊断高峰论坛暨三大平行会议“第三方检验实验室（LDTs），液体活检论坛、Biomarker研讨会”在上海盛大召开。其中“Biomarker—新型生物标志物发现与应用研讨会”平行会聚焦了体外诊断领域的新技术产业：微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(S
国内细胞疗法一览
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会近两年，细胞疗法随着Kite、Juno、诺华等公司的产品获批上市，逐渐显示火热状态。中国细胞疗法的临床申报也不断增加，相关投资并购交易呈现井喷状态。对于细胞疗法的未来不予置评，且看目前的竞争格局。115家CAR细胞治疗公司中，53%是免疫细胞疗法，大多数初创公司有自己的CAR产品/项目。至少14家大型生物制药公司拥有CAR细胞项目，他们一般
国内首家！科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件
血管内皮生长因子(英文：vascular endothelial growth factor，简称：VEGF)，早期亦称作血管通透因子(英文：vascular permeability factor，简称：VPF)，是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor)，可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v
国内首个抗心衰1类化药-信立泰S086正式申报临床
3月5日，信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床，这也是国内首个抗心衰1类化药，笔者在网站上查询到的相关信息如下：机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086，中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片，是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂，又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174（阿利沙坦酯活性分子）的共晶化合物，适应症为慢性心衰，是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中，沙库巴曲（又称沙库必