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2014是医疗器械监管建设年

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-20

全国医疗器械监督管理工作会议召开

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-19

一家台湾骨科器械制造商获准进入美国市场

日前,首家亚洲骨科公司获准进入美国市场。

2014-03-11

医用器械正逐步用塑料替代传统生产材料

医用器械生产商正逐步用塑料替代传统生产材料像金属和玻璃。

2014-03-10

印度即将批准重要医疗器械立法

印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。

2014-02-27

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。

2014-03-18

医疗器械领域风生水起 2104或成变革年

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09

俄罗斯拟限制进口外国医疗器械

据俄《公报》3月21日报道,据国际医疗器械生产商协会统计,2012年,俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元),其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高

2014-03-25

2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况

2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下: Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira指出,Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。

2012-04-11

2012年中国医疗器械进出口增速将达20%

我国诊疗设备产业出口规模不断扩大。2011年,我国诊疗设备进口额达到82.29亿美元,同比增长43.72%,在同期我国医疗器械进口总额中占75.59%;出口额为67.50亿美元,同比增长48.97%,占同期我国医疗器械出口总额的42.96%;诊疗设备贸易逆差有所减少,为14.79亿美元,诊疗设备进出口贸易不平衡的状况有所改善。预计2012年进出口增速将达20%。

2012-04-11