器械注册也有特殊审批？（附项目列表）
2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”
中国医疗器械三大产业带
众所周知，医疗领域的两大重要板块是医药和医疗器械。对发达国家来说医药和医疗器械的销售额比较接近，但我国医疗器械销售额却只有医药销售额的三分之一，且低于世界平均水平。呈现出“轻医械、重医药”的趋势。不过
坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕
2015年9月14日/生物谷BIOON/--经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何在《中国制造2025》的大背景下，让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。带着这些
FDA医疗器械信息公开再出新招
最近，FDA对其openFDA申请进程界面进行升级，这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。
工信部：医药工业增速创新低，医疗器械一枝独秀
8月20日，国家工信部公布了2015年上半年医药工业主要经济指标，数据显示：1.医药工业增速创新低上半年，规模以上医药工业增加值同比增加9.9%，增速较上年同期下降3.6个百分点，较一季度下降1.2个百分点。9.9%的增速
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：收费项目2015年（单位：美元）2016年（单位：美元）工厂注册费（用户年费）36463845510(k)审评费50185
卫计委：公立医院改革将如何影响医疗器械产业？
国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械