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CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单,12例产品入围

今日(3月7日),CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果:其中优先审批1例产品,特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第2号)公示时间:2017年3月7日至2017

2017-03-08

强生医疗器械领域研发再发力

作为全球首屈一指的医疗集团,强生公司每年都会花费巨大精力寻求新的研发合作项目。2017年伊始,强生集团旗下的创新中心再宣布了15项新的战略合作项目。这也使得公司的合作项目突破了300个。尽管这些合作项目中绝大多数都是药物研发领域,但公司也没有放弃医疗器械产品的开发。今年,公司宣布将利用3D技术开发人造半月板植入物以及专门面向婴儿的个性化睡眠改善系统。

2017-01-12

两票制九大焦点全解读,医疗器械抢先看!

药品两票制国家版本已正式公布!而不出意外的话,未来的器械两票制将主要参照药品两票制来界定和执行,差别不会大。1月9日,国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下称“

2017-01-10

雅培着力打造医疗器械巨无霸!

经过长达8个月的反复沟通,制药巨头雅培公司最终宣布即将完成对医疗器械公司St. Jude Medical的收购计划。整个收购案金额将达到250亿美元之巨。收购St. Jude Medical后,公司下属的心血管部门将超过300亿美元。

2017-01-09

2016年医疗器械圈的并购大事件

2016年,投资和并购交易非常频繁,动辄千万甚至过亿的交易额不计其数,这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。下面,小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。2016年1月8日赛默飞以超50%市值

2017-01-04

2016全球医疗器械公司100强(MTI 100)

全球最大医疗器械公司的头衔长期以来一直被强生所占据。时隔医疗器械行业史上最大并购案一年多之后,美敦力终于取代强生坐上了全球第一的位置 ——至少从销售数据上看是如此。去年的这个时候,由于美敦力的财报仅包

2016-12-30

商务部报告:一张图读懂生物药、医疗服务、器械的创新模式

医药健康各领域创新模式总结 前 言医药行业是中国经济的重要组成部分。 在“十二五”期间,虽然受控费政策影响,产业主营业务收入、利润总 额等增速逐步放缓,但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳

2016-12-29

细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

2016-12-21

图解医疗器械产业

一张图看懂2016年医疗器械行业。CFDA将医疗器械按照安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级政府部门进行监督管理。

2016-12-15

阴杰:植入医疗器械领域内的行业投资方向

12月16日讯,由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”聚集了产、学、研、医、金各领域从业人员,本峰会最后一场报告是来自启明创投的执行董事阴杰为大家解析医疗器械领域的投资方向。启明创投是国

2016-12-20