免疫检查点抗体副作用所引发的思考
免疫检查点抑制剂药物的成功上市，改变了实体瘤治疗的格局，展现出了巨大的前景。殊不知，免疫检查点抑制剂药物伴随的副作用会引发一系列问题。下面将为您梳理一下免疫检查点抗体治疗毒性作用与肿瘤治疗的错综复杂关系。
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
【盘点】癌症免疫检查点疗法的现状与展望
越来越多的证据表明，天然或诱导产生的免疫反应能够有效针对肿瘤抗原产生反应，从而杀伤肿瘤细胞。临床试验也表明，肿瘤组织间隙的免疫细胞浸润能够促进癌症患者的治疗效果。研究者们通过寻找在不同肿瘤组织中浸润的
周春光——吉林大学——计算智能所涉足的神经网络、模糊系统和进化计算相关理论、模型和算法，以及计算智能方法在机器味觉和嗅觉、图象处理、商务智能、现代物流、生物信息学和生物识别技术等领域的应用研究
计算智能所涉足的神经网络、模糊系统和进化计算相关理论、模型和算法，以及计算智能方法在机器味觉和嗅觉、图象处理、商务智能、现代物流、生物信息学和生物识别技术等领域的应用研究
Nat Immunol：NK细胞抗肿瘤的新型免疫检查靶点---CIS
CD8效应细胞的功能受到多种调节性蛋白的影响。对这些叫做“检查点（checkpoint）”的蛋白质的鉴定以及特异性的阻断能够有效治疗癌症。例如，针对CD8 T细胞的抑制性受体“PD-1”的抗体能够有效阻断其与相应配体的结合，进而增强抗肿瘤CD8 T细胞免疫反应。然而，尽管针对CD8 T细胞抗肿瘤免疫疗法已经改进了很多代，其实际的抗肿瘤效果仍然具有局限性。
首个小分子免疫检查点抑制剂IND获批
昨日，Curis宣布，美国FDA已经接受了该公司产品CA-170的新药研究申请（IND）。总部位于美国马萨诸塞州莱克星顿的Curis是一家专注于人类癌症药物研究和开发的生物技术公司。CA-170是一剂口服小分子，用于靶向抑制免疫
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格