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难以复制的抗癌奇迹:格列诞生之路

  有人将它称为一个奇迹,也有人把它比作是杀死魔物的银色子弹。自2001年获批问世以来,格列卫(Gleevec,imatinib)在慢性白血病的治疗上取得了傲人的成绩,被誉为是人类抗癌史上的一大突破。而在最近,随着一部电影的上映,格列卫这个名字,又再次成为了公众热议的话题。癌症与染色体让我们先把时钟拨回到100年前。当时的科学家们对癌症知之甚少,主流学界也简单地把癌症归因于病毒

2018-07-06

冯艳辉:材中国的产品战略发展

2018年5月8日,国务院总理李克强对日本进行为期四天的国事访问,今年恰逢进入了中日和平友好条约缔结40周年,总理访日为推动两国关系未来发展勾勒战略规划。在医药领域中,日本的跨国药企在国内始终占有一定的市场份额。卫材株式会社从上世纪90年代初涉中国市场,先后设立了沈阳卫材制药有限公司和卫材(苏州)制药有限公司,于2002年正式更名为卫材(中国)药业有限公司。伴随着中国业务的发展,于2010年在苏州

2018-07-03

游戏瘾被世组织列为疾病 医学界看法不一

世界卫生组织17日发布最新版《国际疾病分类》,把“游戏障碍”、即通常所说的游戏成瘾列为疾病。【是“病”】根据世卫组织的定义,游戏障碍是一种游戏行为模式,包括玩数码游戏或视频游戏,特点是对玩游戏失去控制力,日益沉溺于游戏,以至于其它兴趣和日常活动都须让位于游戏,即使出现负面后果,仍然继续玩游戏或不断升级。世卫组织说,游戏障碍有持续性和反复性,可对个人、家庭、社会、教育、职业及其他重要功能性领域造成重

2018-06-24

国家健委:公立医院部分服务可委托给第三方医疗机构

  6月19日,国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》(下称《通知》),为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”。全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构、医疗机构名字被规范、简化医疗机构审批申请材料、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”、妇产科医生“二证合一”,从医疗机构到医生护士,将不再为审批注册所苦。1. “在

2018-06-20

艾伯维&材在日本推出修美乐(Humira)自动注射笔

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

2018-06-12

默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加苗,9价)获美国FDA优先审查

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gardasil 9(加卫苗,9价重组人乳头状瘤病毒疫苗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症,用于27-45岁的男

2018-06-14

材睡眠障碍新药lemborexant显著改善夜间觉醒及次日清晨姿势稳定性和驾驶性能

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日在美国马里兰州巴尔的摩市举行的第32届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2018)上公布了实验性睡眠/觉醒调节剂lemborexant的2个关键性I期临床研究(Study 108,Study 106)的数据。Study 108研究:听觉觉醒阈值评价lemborexant相对于唑

2018-06-06

材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

2018-06-06

材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

 日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究,因此FDA已指定此申请进行优先评审,这意味着评审

2018-06-01

西安杨森治疗精神分裂症长效针剂妥达?获批!

小编推荐会议:国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂 善妥达?棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型)在中国上市!适应症:用于接受过善思达?棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。善妥达?每年仅需注射四次为精神分裂症患者提供一种新型治疗选择提升用药依从性减少由于中断药物治疗而导致的疾病复发精神分裂症是中国面临的重大公共卫生挑战之一,对患者及其家庭以及社会带来巨大的

2018-05-25