卫健委发文 这16个感冒药要火了！
流感季节到，这些药又要火了！连花清瘟、清开灵、奥司他韦、小儿肺热咳喘……2018秋冬季，防控流感开始了10月23日，国家卫健委发布《全国流行性感冒防控方案（试行）》（以下简称《方案》）。介于2017年流感疫情明显高发，局部地区出现暴发流行，对今冬明春流感防控工作做了安排。《方案》在疫情监测与研判、流感疫苗应用、重点场所疫情防控、暴发疫情处置、医疗救治工作，五方面做了具体的部
卫材提交新型选择性MAO-B抑制剂safinamide上市申请
2018年10月24日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）与明治制果药业株式会社（Meiji Seika Pharma，简称“明治”）近日联合宣布，已向日本监管机构提交了帕金森新药ME2125（safinamide，沙芬酰胺）的上市申请。此次申请的提交，是基于在日本帕金森病患者中开展的一项II/III期临床研究得数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，在目前正接
卫纪委出招了
这一省试剂联合体采购开始了！9月28日，河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委，组建南阳市（含邓州市）公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体，确定选取药品431品规，高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购，自9月30日起予以实施。这是河南省内首个跨市联合进行议价采购。至此，这一省的体外诊断试剂
黑龙江食药监局发更正公告 嘉林药业终“沉冤得雪”
10月11日，黑龙江省食品药品监督管理局发布关于更正药品监督抽检信息的公告，称根据标示生产企业申请，经药品监管部门进一步确认，标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产，现予更正。事件始末2018年9月21日，黑龙江省药监局官网发布通告：北京嘉林药业股份有限公司生产的、两规格各1批次“阿托伐他汀钙片”紫外鉴别不合格。2018年1
国家卫健委基层司公布下一步公卫重点工作
国家卫健委基层卫生司召开交流会，公布基本公共卫生服务工作下一步重点。近日，基层卫生司在苏州市召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会，明确了下一步的工作思路和重点，表示将深入推进基层高血压医防融合试点工作，加强医防融合。会议回顾了国家基本公共卫生服务项目实施以来取得的成绩，明确了下一步的工作思路和重点，主要为以下四点：★ 深入推进基层高血压医防融合试点工作深入推进
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上公布了减肥药Belviq（lorcaserin，洛卡西林）长期心血管预后研究（CAMELLIA-TIMI61）中预防和缓解2型糖尿病（T2DM）的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准，结合低热量饮食及增加体力劳动，用于肥胖症成人患
卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准，用于4岁及以上癫痫患者
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的适应症，作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。值得一提的是，此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查，并在提交申请后6个月便获得了批
西安杨森宣布治疗精神分裂症的长效针剂善妥达在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布，治疗精神分裂症的长效针剂善妥达（棕榈帕利哌酮酯注射液（3M））在中国正式上市。该药适用于接受过善思达（棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型））至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
卫健委印发新规：互联网诊疗、远程医疗、互联网医院重点这么做
近日，据动脉网获悉，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》等3个文件的通知。目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关要求，规范互联网诊疗行为，发挥远程医疗服务积极作用，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全。该文件重点包括《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医