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Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA优先审查,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-10-21

罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

Nurtec ODT在美国进入审查:首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

该药有潜力成为预防和急性治疗偏头痛的同类最佳口服疗法。

2020-10-15

美国FDA授予fosdenopterin优先审查:治疗A型钼辅因子缺乏症(MoCD)!

目前,尚无治疗A型MoCD的药物获得批准。

2020-09-30

Ayvakyt(阿泊替尼)欧盟获批,在中国进入优先审查

Ayvakyt是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率95%。

2020-09-26

辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查:治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)!

如果获批,Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。

2020-09-24

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

美国首个C型尼曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

百时美施贵宝ide-cel获美国FDA优先审查,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-09-23

首创肽-药物偶联物melflufen获美国FDA优先审查:治疗三重难治性骨髓瘤!

melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2020-08-30