智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗」（以下简称“AC-Hib三联疫苗”）的复审申请获得受理，受理号为CBSR1900002。今年4月1日，智飞生物曾发布公告称，因未收到再注册批件将暂停“AC-Hib三联疫苗”的生产，此次药审中心受理复审申请意味着“暂停生产”的命运迎来转机。年销过十亿
国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环
为什么要限制辅助用药呢？不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金，却无法达到卫生经济学有效的投入产出比，对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担！为什么在这个时候开始出台限制政策呢？在4+7集采威力开始显现时，而且都是临床大品种，由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣，并且规模裁撤医药代表降低营销成本，那么医生作为一个整体有强大的创收动力，而且他们预期未来会越来越难，只能现在抓紧！因此多
5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
我国育成高产高筋优质小麦新品种
5月12日，记者在河南新乡举行的“中麦578”现场观摩与产业对接会上了解到，中国农业科学院作物科学研究所和棉花研究所合作20年培育的“中麦578”，具有优质强筋且品质稳定性好，高产早熟抗寒抗倒伏，适应性广，条锈病和白粉病轻，较耐穗发芽，耐高温等特点，适宜在黄淮南片和北片大面积种植。近20年来，消费者对主粮作物的品质与营养更为关注。不论是农村还是城市，不仅要吃优质面条和饺子，很多消费者还
一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
中国工程院2019年医药卫生学部院士增选名单
4月30日，中国工程院2019年院士增选候选人提名工作于3月31日结束。根据《中国工程院院士增选工作实施办法》的规定，经中国工程院主席团审定，最终确定的有效候选人共531位，其中医药卫生学部共计70人或提名，名单如下： 序号 姓名 出生年月 专业 工作单位 提名渠道 1 陈士林 1961年11月 中药学 中国中医科学院中药研究所 院士提名 2 陈&
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问
西南大学甘蓝新品种“西园冬秀”通过田间鉴定
重庆市农作物品种审定委员会组织有关专家对西南大学园艺园林学院选育的甘蓝新杂交组合“071”进行了田间鉴定。经过田间鉴定、现场测产以及室内汇报，并结合相关品质和抗性检测报告，专家组一致同意通过新品种田间鉴定，命名新品种为“西园冬秀”。该甘蓝新组合“071”为绿色外叶；叶球扁圆，较紧实，中心柱短，丰产性好；耐裂球性与耐寒性强；球叶脆嫩，品质优良，可溶性固形物含量高；棒叶比低，可食用部分多。
信立泰10亿量级品种获批上市
近日，信立泰发布公告，旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。此次，信立泰获批上市的左乙拉西是国内首家上市的缓释片，系国内10亿量级产品的首仿品种，以新化学药品第3类获批，并视同通过仿制药一致性评价，填补了国内同类剂型的空白。抗癫痫金标准药物癫痫是一种长期、慢性脑部疾病。在全球最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药
齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价
年销28亿大品种，首过一致性评价。9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息，截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个，其中，7个产品为国内首家通过。此外，据米内网