阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康11月26日宣布,美国FDA已授予Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的孤儿药指定(ODD)。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。EGPA,之前被称为查格-施特劳斯综合征(CSS),是一种罕见的自身免疫性疾病,由中小型血管炎症引起,可对人体多种器官和组织造成损害,包括肺、皮肤、心脏、胃
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日,诺华制药(中国)(以下简称:诺华制药)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)于今日达成战略合作协议,宣布从即日起,诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的吸入剂产品线,包括昂润®(马来酸茚达特罗吸入粉雾剂)、希润®(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、杰润®(茚达特罗格
呼吸新药!GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症
2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr
呼吸新药!阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格,哮喘领域或将掀起一场腥风血雨
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。目前,tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或
AJPLCMP:肥胖会改变呼吸道肌肉功能,提高患哮喘的风险
2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在《American Journal of Physiology—Lung Cellular and Molecular Physiology》杂志上的新的研究表明,肥胖会气道肌肉的收缩方式,从而增加患哮喘的风险。近年来,美国境内哮喘和肥胖流行趋势大幅上升。由于体重指数高的人群容易发生呼吸道整体或局部炎症,因此肥胖是哮喘的主要危险因素
Sci Trans Med:呼吸道神经元与哮喘严重性之间的关系
2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的研究表明气道神经重塑是哮喘患者敏感性和气道收缩增加的关键因素。该研究发表在今天的《Science Translational Medicine》杂志上。这些结果为哮喘发展过程中一个鲜为人知的因素提供了新的见解,这一疾病影响了全球约2.35亿人。该研究首次证明炎症细胞可以改变肺部的神经结构,从而引发疾病。气道神经感知环境中的吸入颗粒,例如花粉
Thorax:出生前三年的发育会影响儿童呼吸系统的健康
2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --儿童在出生后头三年的生长会影响他们的肺部发育和10岁时患哮喘的风险。这是巴塞罗那全球健康研究所(ISGlobal)开展的一项新研究的主要结论,该研究中心由“la Caixa”银行基金会和荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心提供支持。婴儿早期阶段是影响儿童期和以后生活中呼吸系统疾病发展风险的关键时期。最近的研究表明,生命最初几年体重过度增加可能与肺功能降
融智生物推出可同时检出15项呼吸道病原体的快速检测芯片
急性气管、支气管炎和支气管哮喘等呼吸道感染疾病对我们的生活造成极大的困扰,细菌、病毒和支原体、衣原体均会对人体产生作用, 引发呼吸道感染。在国内的临床诊断中,限于诊疗条件,很多呼吸道感染患者无法接受更准确的诊断,往往采用广谱抗生素类药物治疗,不但难以达到最佳治疗效果,严重者还可能因此耽误病情,或者造成超级耐药菌出现。基于融智生物2017年推出的微流控核酸定量分析平台Quan
大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)进入II期临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的IIa期临床研究已入组了首例患者。该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究,计划入组30例患者。研究中,患者每日一次口服THX-101,并随访一个月,主要疗效终点是评估呼吸
阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败
日前,阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病(COPD)的希望破灭。本周三,这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败,这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中,Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时,服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败,对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯